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Homologous equivalence study of immunogenicity after third dose of Covid-19 vaccine (recombinant) with an interval of six months after the second dose, comparing the interval of eight and 12 weeks between the first two doses
Vianna, Clarice Monteiro; da Silva e Sá, Gloria Regina; Seid, Maria Vitória Hadland; Camacho, Luiz Antonio Bastos; Xavier, Janaína Reis; da Gama, Vitor Cardoso; de Castro, Thalita da Matta; dos Santos, Ewerton Alves Portela; de Almeida, Camila Dias; Cruz, Robson Leite de Souza; Siqueira, Marilda; Maia, Maria de Lourdes de Sousa; Ferroco, Clara Lucy de Vasconcellos; de Araújo, Mia Ferreira; Tort, Luis Fernando López; Caetano, Braulia Costa.
Affiliation
  • Vianna, Clarice Monteiro; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • da Silva e Sá, Gloria Regina; Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro. Instituto de Saúde Coletiva. Rio de Janeiro. BR
  • Seid, Maria Vitória Hadland; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • Camacho, Luiz Antonio Bastos; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Escola Nacional de Saúde Pública. Rio de Janeiro. BR
  • Xavier, Janaína Reis; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • da Gama, Vitor Cardoso; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • de Castro, Thalita da Matta; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • dos Santos, Ewerton Alves Portela; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • de Almeida, Camila Dias; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • Cruz, Robson Leite de Souza; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • Siqueira, Marilda; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro. BR
  • Maia, Maria de Lourdes de Sousa; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • Ferroco, Clara Lucy de Vasconcellos; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • de Araújo, Mia Ferreira; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro. BR
  • Tort, Luis Fernando López; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro. BR
  • Caetano, Braulia Costa; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro. BR
Mem. Inst. Oswaldo Cruz ; 119: e240094, 2024. tab, graf
Article in En | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1575303
Responsible library: BR1.1
ABSTRACT
BACKGROUND In response to the coronavirus disease 2019 (Covid-19) pandemic, Brazil authorised the Astra Zeneca/Fiocruz vaccine in January 2021. As the Delta variant emerged in May 2021, interval between vaccine doses was adjusted. By September 2021, the Brazilian National Immunisation Program recommended a booster dose for individuals over 70, and later expanded the recommendation to all adults. OBJECTIVES Assess the equivalence of IgG antibody response against the Covid-19 S protein before and approximately 28 days after the third dose of a Covid-19 recombinant vaccine. Two groups received initial two doses with intervals of eight and 12 weeks. METHODS This is a phase IV clinical study, uncontrolled, non-randomised. The study proposes calculating the ratio of geometric means titres (GMT) 28 days after the third dose, with a target ratio of confidence interval (CI) between 0.77 and 1.3. FINDINGS In the primary endpoint, there was no equivalence between the eight- and 12-week intervals with a slight variation favouring the eight-week group. Post-third dose, both groups showed increases titres at 28 days, three months, six months and 12 months. Both groups responded similarly to Delta and Omicron BA.1, with a more significant increase for Delta. MAIN CONCLUSIONS The study showed strong and consistent immune response in all age groups receiving the Covid-19 recombinant vaccine. Third dose elicited an increase in GMT by at least three times aligned with Ministry of Health strategies emphasising Bio-Manguinhos crucial role in pandemic control in the country.
Key words

Full text: 1 Collection: 01-internacional Database: LILACS Language: En Journal: Mem. Inst. Oswaldo Cruz Journal subject: MEDICINA TROPICAL / PARASITOLOGIA Year: 2024 Document type: Article Affiliation country: Brazil Country of publication: Brazil

Full text: 1 Collection: 01-internacional Database: LILACS Language: En Journal: Mem. Inst. Oswaldo Cruz Journal subject: MEDICINA TROPICAL / PARASITOLOGIA Year: 2024 Document type: Article Affiliation country: Brazil Country of publication: Brazil