Estudo randomizado comparando toxina onabotulínica diluída em lidocaína e epinefrina versus solução salina para o tratamento das linhas perioculares / Randomized study comparing onabotulinum toxin diluted in lidocaine and epinephrine versus saline solution for the treatment of periocular lines

RESUMO

Introdução: A diluição-padrão da toxina botulínica é feita com solução salina 0,9%. Alguns estudos mostram que diluída em lidocaína e epinefrina a toxina mantém sua função sem comprometer a eficácia ou segurança. Objetivo: Estabelecer se o efeito paralisante da toxina onabotulínica tipo A reconstituída em anestésico (lidocaína a 2%) e agente vasoconstritor (epinefrina 150.000) é tão efetivo quanto o da mesma toxina reconstituída em solução salina em 48 horas, uma semana, duas, quatro,12 e 24 semanas para o tratamento de linhas perioculares e comparar a tolerância à dor de uma e outra possibilidade. Métodos: 15 pacientes com rugas perioculares foram randomizadas para receber toxina onabotulínica diluída em lidocaína com adrenalina ou diluída em solução salina e foram reavaliadas em 48 horas, uma semana, duas, quatro, 12 e 24 semanas. Resultados: Os dados indicam que não houve diferença na simetria e na durabilidade da toxina botulínica, nem tampouco na dor durante a aplicação. Conclusões: Não houve diferença estatisticamente significativa na frequência de paralisia muscular periocular lateral e na simetria decorrente das aplicações de toxina botulínica reconstituída em lidocaína com epinefrina ou em solução salina, resultado consistente com estudos prévios.

ABSTRACT

Introduction: Standard dilution of botulinum toxin is performed with 0.9% saline solution. Some studies show that when diluted in lidocaine and epinephrine, the toxin preserves its function without compromising effectiveness or safety. Objective: To establish whether the paralyzing effect of ona-toxin type A reconstituted in anesthetic (2% lidocaine) and vasoconstrictor agent (1 50,000 epinephrine) is as effective as that of the same toxin reconstituted in saline solution, at 48 hours, 1 week, 2, 4, 12 and 24 weeks, for the treatment of periocular lines. To compare the tolerance to pain between the two reconstitution alternatives. Methods: Fifteen patients with periocular wrinkles were randomized to receive onabotulinum toxin diluted in lidocaine with epinephrine or in saline. Re-evaluations were carried out in 48 hours, 1 week, 2, 4, 12 and 24 weeks. Results: The data indicate that there was no difference in the symmetry and durability of the botulinum toxin, nor in the pain during the application. Conclusions: There was no statistically significant difference in the frequency of lateral periocular muscle paralysis and symmetry resulting from the applications of onabotulinum toxin reconstituted in lidocaine with epinephrine or in saline solution. This outcome is consistent with those of previous studies.