Eficácia e segurança do laser cirúrgico de diodo em incisões circunvestibulares para osteotomia Le Fort I: ensaio clínico randomizado triplo cego / Efficacy and safety of surgical laser diode in circunvestibulares incisions for Le Fort I osteotomy: Triple blind randomized clinical

RESUMO

O objetivo deste estudo foi avaliar através de um ensaio clínico randomizado, a eficácia e segurança do laser cirúrgico de diodo durante as incisões circunvestibulares para osteotomia Le Fort I. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos incisão feita com bisturi, com eletrocautério ou a laser cirúrgico de diodo com comprimento de onda de 808nm. Os parâmetros clínicos utilizados para avaliar a eficácia e segurança dos diferentes métodos de incisão foram velocidade de incisão, tempo cirúrgico total, sangramento transoperatório, alterações funcionais de fala e alimentação, dor e edema pós-operatório, tempo de cicatrização das feridas e taxas de infecção. Foram incluídos 30 pacientes no estudo, 10 em cada grupo. O laser cirúrgico de diodo foi eficaz durante o corte, porém levou maior tempo para a realização das incisões quando comparado às técnicas convencionais (p=0,00). Em contrapartida, não foi encontrada diferença estatisticamente significativa entre os grupos em relação ao tempo cirúrgico total (p=0,88). Em relação ao sangramento, as incisões realizadas com o laser cirúrgico promoveram menor sangramento quando comparadas ao bisturi e eletrocautério (p=0,00). Não foram encontradas associações estatisticamente significativas entre os grupos em relação aos outros parâmetros clínicos estudados. Conclui-se que o laser cirúrgico de diodo provou ser eficaz e seguro durante as incisões circunvestibulares para osteotomia Le Fort I.(AU)

ABSTRACT

The aim of this study was to evaluate through a randomized clinical trial the efficacy and safety of diode laser during the circumvestibular incision for the Le Fort I osteotomy. Patients were randomly allocated in one of three groups based on the technique employed to perform incisions scalpel, electrocautery or 808nm high-power diode laser. Clinical parameters were used to evaluate the efficacy and safety of the diode laser incision velocity, duration of the surgery, bleeding, postoperative functions alterations (eating and speech), pain, oedema, wound clinical healing and secondary infection. Thirty patients were enrolled in the study, 10 in each group. The diode surgical laser was effective during cut, but was slower to perform the incisions when compared to conventional techniques (p<0.05). However, no statistically difference was found between the groups in relation to the total surgical time (p>0.05). Regarding bleeding, the incisions performed with diode laser promoted lower bleeding rate in comparison to the scalpel and electrocautery (p=0.00). No statistically significant associations were found between the groups in relation to other clinical parameters studied. In conclusion, the diode laser is effective and safe during the circumvestibular incision for Le Fort I osteotomy.(AU)