Avaliação clínica da eficácia e tolerabilidade do uso da associação de Passiflora alata, Crataegus oxyacantha L. e Erythrina mulungu comparado à associação de Passiflora incarnata, Crataegus oxyacantha L. e Salix alba L. em portadores de insônia e ansiedade leves / Passiflora, Crataegus and Erythrina combination efficacy and tolerability clinical evaluation compared to Passiflora, Crataegus and Salix combination in the treatment of patients suffering from insomnia and mild anxiety

RESUMO

O medicamento A(Maracugina) foi avaliado comparativamente ao Medicamento B(Passiflorine) quanto à eficácia e tolerabilidade, através de um estudo clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado, mascarado, no tratamento de pacientes portadores de insônia e ansiedade leves. Concluíram o estudo, 96 pacientes que foram divididos em quatro grupos distintos(grupo A'- Maracugina solução oral; grupo B - Passiflorine comprimidos grupo B - passiflorine solução oral). Analisando os dados de eficácia, observa-se que o grupo A apresentou mais casos com melhora excelente dos sintomas do que o grupo B, porém não houve significância estatística entre os dois grupos. Ainda com base nos resultados de eficácia, demonstra-se que os pacientes do grupo A apresentaram melhora significativa dos sintomas em relação aos do grupo B, porém sem significância estatística. Ambos os medicamentos(Maracugina e Passiflorine) foram muito bem tolerados, em suas duas formas farmacêuticas. Os dados obtidos neste estudo clínico demonstraram uma excelente eficácia e tolerabilidade da Maracugina quando utilizado no tratamento de portadores de insônia e ansiedade leves.