Manual de investigaciones clínicas y farmacológicas
Rosario; Corpus; 2008. 336 p. tab, graf.
Monography
in Spanish
| LILACS
| ID: biblio-983166
Responsible library:
AR381.1
Localization: AR381.1; FARMACIA62
RESUMEN
Contenido El método científico. Introducción a las buenas prácticas clínicas. Desarrollo de un producto farmacéutico. Comités de ética en investigación. Los ensayos clínicos en la República Argentina una perspectiva desde la Agencia Regulatoria. El protocolo del ensayo clínico. E-trials la tecnología informática en la investigación clínica. Fármacovigilancia. Declaración de Helsinski de la Asociación Médica Mundial. Normas de buenas prácticas clínicas. Disposición 5330/1997 ANMAT. Disposición 690/2005 ANMAT. Disposición 2124/2005 ANMAT. Informe Belmont. Código de regulaciones federales. Aclaración sobre modificaciones a la Disposición 5330/97 y derogación 2124/05
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Collection:
International databases
Database:
LILACS
Main subject:
Pharmacology
/
Biomedical Research
Type of study:
Practice guideline
Limits:
Humans
Country/Region as subject:
South America
/
Argentina
Language:
Spanish
Year:
2008
Document type:
Monography
