Utilización del ensayo Cobas Amplicor Monitor HIV-1 en el diagnóstico temprano de la infección por HIV en pediatría / Utility of the Cobas Amplicor Monitor HIV-1 assay in the early diagnosis of HIV pediatric infection

ABSTRACT

Dado que en Argentina el ensayo de HIV RNA cualitativo (QL) ha sido discontinuado, el objetivo del presente trabajo fue evaluar el ensayo de RNA cuantitativo (CV) COBAS AMPLICOR Monitor HIV-1 para su posible incorporación en el diagnóstico pediátrico de infección por HIV en niños expuestos perinatalmente y estimar la concordancia con QL. Fueron incluidas 214 muestras (134 pacientes), 174 muestras de 113 pacientes negativos y 40 correspondientes a 21 pacientes positivos con diagnóstico definitivo. Todas las muestras fueron estudiadas para CV usando el procedimiento estándar (ST, rango 400-750.000 copias/ml) y aquellas por debajo del rango lineal se procesaron por el método ultrasensible (US, rango 50-100.000 copias/ml). El ensayo de CV fue comparado con el de QL en un subgrupo de 93 muestras (78 negativas y 15 positivas). Las 174 muestras pertenecientes a niños HIV negativos tuvieron CV indetectables y entre las 40 muestras pertenecientes a niños HIV positivos, 37 evidenciaron CV detectables (2-5,88 log 10). En 4/37 muestras se detectaron CV entre 165-575 copias/ml, que en muestras posteriores evidenciaron altos valores de CV. El 83,7 % de las muestras resultaron con CV> a 4 log 10. La sensibilidad de la CV según grupo etario fue de 77,7 % < 15 días, 93,3 % entre 15-45 días y la especificidad general del 100 %. La concordancia global entre QL y CV fue del 97,8 %, siendo el ensayo de CV más sensible. Nuestros resultados sugieren la inclusión del ensayo COBAS AMPLICOR en el algoritmo diagnóstico, no presentando resultados falsos positivos.(AU)