Solucion tecnológica al proceso de precipitación del producto sulfadiazina sodica al 10 por ciento inyectable / Technological solution of the precipitation injectable sodium-sulphadiazine product

ABSTRACT

Se realizó un estudio tecnológico integral del proceso de elaboración del inyectables sulfadiazina sódica 10 por ciento en ampolletas de 10 mL, para resolver, definitivamente, el problema de carbonización, opalescencia y precipitación del producto. Se aborda el diseño de la formulación vigente y, colateralmente, se realizan sugerencias durante la fase industrial de llenado y cerrado, por la incidencia de la carbonización, la que produce elevadas pérdidas que se reportan en los registros históricos fabriles. Se exponen los resultados obtenidos al considerar dos variantes de reformulación (I y II) y el estudio de estabilidad de la variante escogida para reemplazar la fórmula oficial. El método analítico empleado (nitritrométrico) se acopló a un ensayo cromatográfico en capa delgada, para lograr la especificidad requerida. Los resultados estadísticos obtenidos en la aplicación del método analítico determinaron la validez del trabajo(AU)