Reacciones adversas del interferon en ensayos clínico en Villa Clara / Adverse reactions of interferon in clinical trials in Villa Clara

ABSTRACT

Los avances de la ciencia y la técnica han propiciado la aparición de nuevos medicamentos párale tratamiento de diversas enfermedades. En este trabajo se valora la aparición de efectos indeseables con el uso del interferón en los ensayos clínicos que se desarrollan en Villa Clara. Fueron revisados los Cuadernos de Recogida de Datos de los pacientes incluidos en los ensayos clínicos en los que se empleó cualquier tipo de interferón en los últimos tres años en esta provincia. Fue revisada toda la documentación y se recogió la información necesaria para completar un modelo diseñado al efecto. Se entrevistó a investigadores responsables y pacientes. Se encontró que el 44,6 por ciento de los pacientes analizados presentó reacciones adversas con el uso del interferón. En los efectos adversos encontrados no se mostró diferencia significativa en relación con el sexo de los individuos. La fiebre, astenia y escalofríos fueron los efectos indeseables que mas predominaron en los pacientes valorados. Los efectos adversos presentados requirieron, en por cientos elevados, de tratamiento farmacológico para su alivio o desaparición. El uso de interferón en los pacientes incluidos en los ensayos clínicos se acompañó de interrupciones temporales y definitivas del tratamiento con esta sustancia, pero estos no se relacionaron de forma significativa con la aparición de efectos adversos de consideración. La mayor parte de los efectos indeseables reportados en los ensayos clínicos con el uso del interferón fueron clasificados como leves. No puede descartarse la posibilidad de aparición de interacciones farmacológicas desfavorables que hayan contribuido a incrementar las posibles toxicidades del interferón ya que se recogió el dato de diferentes fármacos asociados al tratamiento y administrados conjuntamente a los pacientes(AU)