Evaluación externa de la calidad en la descentralización del diagnóstico de VIH en Cuba / External evaluation of the quality in the decentralization of the diagnosis of HIV in Cuba

RESUMEN

Introducción: en el año 2013 se comenzó a aplicar una nueva estrategia de algoritmo de diagnóstico serológico de la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), descentralizándose la primera etapa del proceso de diagnóstico confirmatorio lo que implica un mayor protagonismo a los Centros Provinciales de Higiene, Epidemiología y Microbiología (CPHEM). El presente trabajo tiene como objetivo evaluar el desempeño de los CPHEM en el Programa de Evaluación Externa de la Calidad en el período de 2012 al 2013.Métodos: se analizaron cinco rondas de paneles de suerosconformados por siete muestras con diferentes perfiles serológicos previamente caracterizadas. La evaluación se realizó mediante el cálculo del índice de calidad y se estimó la correspondencia entre los resultados esperados y los obtenidos. Para la determinación de la precisión, se calculó el coeficiente de variación de los resultados de 20 réplicas ensayadas de una misma muestra en una misma corrida (intralaboratorio) y en corridas diferentes (interlaboratorio).Resultados: todos los laboratorios participaron en el PEEC, excepto cuatro de ellos que dejaron de responder a algunos envíos, lo que afectó el porcentaje de participación. Desde el punto de vista cualitativo el desempeño de los laboratorios que participaron fue excelente, sin embargo se detectaron variaciones al determinar la precisión. Resultó llamativo que los laboratorios C y G presentaron una escasa participación y en ambos casos los resultados enviados estuvieron por encima del valor máximo permisible.Conclusiones: se demostró que no todos los laboratorios dan...(AU)

ABSTRACT

Introduction: in 2013 it began to implement a new strategy algorithm for serological diagnosis of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, decentralizing the first stage of confirmatory diagnosis implying a greater role to the Provincials Centers Hygiene, Epidemiology and Microbiology (PCHEM). The present study aims to evaluate the performance of PCHEM in the Program External Quality Assessment (PEQA) during 2012 to 2013. Methods: five rounds of serum panels comprised of seven samples with different serological profiles previously characterized were analyzed. The evaluation was performed by calculating the quality index and the correspondence between expected and obtained results was estimated. To determine accuracy, the coefficient of variation of 20 replicates of the same sample tested in the same run (intra-laboratory) and different runs (inter-laboratory) was calculated.Results: all laboratories participated in the PEQA, but four of them stopped answering some shipments, which affected the percentage of participation. From a qualitative point of view the performance of the laboratories that participated was excellent; however variations to determine accuracy were detected. It was noticeable that laboratories C and G had a low turnout and in both cases the results were sent over the maximum allowable value. Conclusions: it was demonstrated that not all laboratories prioritize PEQA, despite being a mandatory requirement out in Regulation 3, 2009. It was noted that after an excellent qualitative result, you can hide variations that allow alert us about possible errors systematic, which could be solved proactively to achieve reliable results at this stage of decentralization of HIV confirmatory diagnosis in Cuba(AU)