Estudio de farmacovigilancia de ácido valproico en tres Servicios Clínicos de un Hospital Pediátrico / No disponible

RESUMEN

Objetivo: Dado que el ácido valproico es uno de los medicamentos más empleados en el hospital pediátrico en estudio y es utilizado en una de las principales causas de morbilidad en México, se realizó este estudio para detectar sus reacciones adversas, valorar la relación beneficio/riesgo, determinar su imputabilidad, gravedad y significancia clínica, con el objetivo de prevenir o minimizar las reacciones adversas, y con la finalidad de promover políticas del uso de éste. Material y Método: Se realizó un estudio retrospectivo (2002) en 3 Servicios Clínicos. Se analizaron 425 expedientes clínicos y notas de farmacia, obteniéndose datos de incidencia y frecuencia de reacciones adversas (RA), imputabilidad y gravedad significancia clínica de las RA y la relación beneficio/riesgo. Resultados: La incidencia y frecuencia de RA fue 0.263 y 6.68%, principalmente hematológicas y dermatológicas. La imputabilidad 46% probables, 29% definidas y 25% posibles. La gravedad y significancia clínica 57% moderadas y 32% graves, principalmente. Relación beneficio-riesgo 47 casos igual a 1.0 y 40 casos menor a 1.0. Conclusiones: Este estudio permitió tener datos de incidencia y frecuencia de reacciones de ácido valproico en pacientes mexicanos, conocer algunos indicadores relacionados al beneficio-riesgo, con la finalidad de apoyar el uso racional de éste en el hospital (AU)

ABSTRACT

Purpose: The valproic acid is a drug used frecuently in the paediatric hospital studied and it is used in the main morbidity causes in Mexico. This study was performed to detect the adverse reactions, to evaluate the relationships benefit/risk, to determine its imputability, severity and clinical signification with the objetive to prevent and minimize the adverse reactions and the aim to promote the valproic acid use polices. Methods: A retrospective study was performed (2002) in three clinical services, analyzing 425 clinical histories and the pharmacy files, obtaining different data, such as, incidence and frequency of adverse reactions (AR), imputability and severity-clinical signification of AR and relationship benefit/risk. Results: The incidence and frecuency of adverse reactions was0.263 and 6.68%. The main adverse reactions were hematologic and dermatologic reactions. The imputability was 46% probable, 29% definite and 25% possible. The severity and clinical significations of adverse reactions was 57% moderate and 32% serious, mainly. The relationship benefit/risk was 47 cases is same to one and 40 cases was less than one. Conclusions: This study permitted to have data both incidence and frequency of valproic acid adverse reactions, in Mexican paediatric patients, moreover to know some indicators in relation with benefit and risk of utilization of valproic acid, with the objetive to support the rational use of this drug (AU)