Efectividad y seguridad de la buprenorfina transdérmica en el tratamiento del dolor crónico en el anciano: estudio de postautorización observacional y prospectivo / Effectiveness and safety of transdermal buprenorphine for chronic pain treatment in the elderly: a prospective observational study

RESUMEN

Fundamento y objetivo: Una importante proporción de personas mayores de 65 años experimenta algún tipo de dolor crónico. Debido al crecimiento demográfico de este segmento de población, es necesario investigar nuevas estrategias de tratamiento eficaces. Los estudios clínicos han mostrado que la buprenorfina por vía transdérmica es una farmacoterapia eficaz y segura en pacientes con dolor crónico de moderado a intenso. El presente estudio presenta resultados obtenidos en condiciones de práctica clínica habitual. Pacientes y método: Se ha realizado un estudio de postautorización observacional, prospectivo y no controlado, en el que se siguió durante 3 meses a pacientes que comenzaron tratamiento con buprenorfina transdérmica. Se recogió información sistemática sobre el grado de alivio del dolor, la calidad de vida (mediante el cuestionario EuroQol-5D), el manejo del parche y los acontecimientos adversos. Los datos que faltaban se cubrieron empleando la estrategia del «peor caso». Resultados: De los 1.188 pacientes con edad conocida, 564 tenían menos de 65 años, 337 entre 65 y 75 años, y 287 más de 75 años. En estos grupos de edad, un 63,9, un 66,3 y un 67,7%, respectivamente, presentaron alivio del dolor «bueno» o «muy bueno», y un 60,4, un 60,7 y un 65,2%, respectivamente, mejoría de la calidad del sueño. Los aumentos medios de puntuación en la escala analógica visual del EuroQol-5D fueron de 16,0; 15,8, y 16,8 mm, respectivamente. Presentaron acontecimientos adversos relacionados con la buprenorfina el 39,6, el 35,4 y el 31,9%, respectivamente. Conclusiones: Este estudio confirma, en condiciones de práctica clínica habitual, los resultados obtenidos con la buprenorfina transdérmica en los ensayos clínicos aleatorizados y controlados

ABSTRACT

Background and objective: A number of subjects aged over 65 suffer from some kind of chronic pain. The constant growth of this demographic group makes research of new and efficacious treatment strategies necessary. Transdermal buprenorphine has shown to be a safe and efficacious pharmacotherapy for patients with moderate to severe chronic pain in clinical trials. This paper provides the outcome of this drug in routine clinical practice. Patients and method: A prospective, uncontrolled observational study that included a 3-month follow-up of patients starting transdermal buprenorphine was performed. Information was collected systematically on pain relief, quality of life (EuroQol-5D questionnaire), comfort of patch use and adverse events. Missing data were imputed by the «worst case». Results: Out of 1,188 patients with known age, 564 were under 65, 337 were between 65 and 75, and 287 were over 75 years. Within these respective age groups, 63.9%, 66.3% and 67.7% of patients showed «good» or «very good» pain relief; 60.4%, 60.7% and 65.2% showed improvement of sleep quality; and the mean increases of the score of the EuroQol-5D visual analogue scale were 16.0 mm, 15.8 mm and 16.8 mm. Drug-related adverse events were reported in 39.6%, 35.4% and 31.9% of patients, respectively. Conclusions: This study performed in the routine-care setting supports the findings from previous randomised controlled clinical trials of transdermal buprenorphine