Posible hepatotoxicidad del rizoma de cimicífuga / No disponible

RESUMEN

El uso de preparados de rizoma de cimicífuga se ha extendido en los últimos años, por su eficacia en el tratamiento de los síntomas asociados al climaterio. El hallazgo reciente de indicios sobre su posible toxicidad hepática, aunque con una frecuencia de aparición rara, ha llevado a las agencias de medicamentos a efectuar recomendaciones tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud sobre la utilización de los mismos. De los más de 40 casos evaluados por la EMEA, sólamente cuatro muestran una secuencia temporal compatible con la administración del producto, aunque en ninguno de ellos se ha podido establecer con certeza una relación de causalidad. La evaluación se ha visto dificultada por la falta de una adecuada información médica, así como sobre la composición y la calidad de los preparados y sobre su forma de utilización (especialmente en productos no registrados), datos necesarios para establecer la posible relación con un determinado tipo de preparado, su dosificación, duración del tratamiento, o incluso si la causa se encuentra en una adulteración o falsificación

ABSTRACT

The use of black cohosh preparations has increased in the last years due to its efficacy for the treatment of climacteric symptoms. The recent reports of its possible hepatotoxicity, even considered rare, lead the medical agencies to make recommendations for patients as well as for health professionals on their use. Among more than 40 cases assessed by EMEA, only 4 showed a temporal sequence compatible with the use of the investigated product, although in none of them could be established a causality relationship with an entire certainty. The assessment has been difficulted by the lack of appropriate medical information, as well as on the composition and quality of the concerned products (especially for unlicensed ones), data that are needed for the establishment of a possible relationship with a specific type of preparation, its dose, the duration of the treatment, or even if any adulteration or falsification was involved