Vitrectomía enzimática por inyección intravítrea de plasmina autóloga como tratamiento inicial del edema macular diabético difuso / Enzymatic vitrectomy by intravitreal autologous plasmin injection, as initial treatment for diffuse diabetic macular edema

RESUMEN

Objetivo: Determinar si la inyección intravítrea de plasmina es efectiva en el tratamiento del edema macular diabético difuso (EMDD). Diseño: Estudio piloto prospectivo, comparativo, de intervención, serie de casos. Pacientes Dieciocho pacientes con edema macular diabético bilateral, recibieron como primera actuación terapéutica una inyección intravítrea de plasmina en un ojo, sirviendo el ojo contralateral como control. Tratamiento Inyección intravítrea de 0,2 ml de plasmina autóloga bajo anestesia tópica. La plasmina fue obtenida por un metodo simplificado. Principales medidas Engrosamiento macular central (EMC) medido por tomografía de coherencia óptica (OCT) y agudeza visual (escala LogMAR), al mes y los 3 meses. Resultados: Todos los pacientes completaron el seguimiento de 3 meses. Antes de la inyección el EMC 525,22 DE 80,12 μm [media ± desviación estandard (DE)] en los ojos inyectados, versus 515,44 DE 78,13 μm en los ojos control. Un mes tras la inyección el EMC era 323,72 DE 44,87 μm en los ojos inyectados y 518,44 DE 78,54 μm en los ojos control (P < 0,001, test bilateral de Wilcoxon para muestras pareadas). A los tres meses tras la inyección el EMC era 310,55 DE 35,38 μm en los ojos inyectados y 517,66 DE 80 μm en los ojos control (P < 0,001). El edema macular mejoró en todos los ojos inyectados (100%), con una reducción al menos del 50%, mientras permaneció sin cambios en el grupo control. Nueve de los 18 ojos tratados (50%) ganaron al menos 2 líneas de visión, manteniéndose dicha mejoría durante los tres meses de seguimiento. No se observó en ningún paciente efectos secundarios. Conclusión: La inyección intravítrea de plasmina autóloga, como tratamiento de primera elección, mejora el edema macular diabético difuso y la agudeza visual. Estudios futuros son necesarios para confirmar su eficacia y seguridad a largo plazo

ABSTRACT

Purpose: To determine whether intravitreal injection of plasmin is effective in treating diffuse diabetic macular edema (DDME). Design: A prospective, comparative, interventional case study. Patients Eighteen patients with bilateral DDME received, as their primary therapeutic treatment, an intravitreal injection of plasmin in one eye, with their contralateral untreated eye serving as a control. Intervention Intravitreal 0.2 ml of autologous plasmin injected under topical anesthesia. The plasmin was obtained by a simplified method. Main Outcome Measures: Central macular thickness (CMT), determined by optical coherence tomography (OCT), and Best Corrected Visual Acuity (LogMAR), assessed at one and three months of follow-up. Results: All patients completed the 3-month follow-up assessments. Before the injection, the CMT was 525.22 SD 80.12 μm [mean ± standard deviation (SD)] in the eyes to be injected, compared to 525.44 SD 78.13 μm in the control eyes. One month after the injection, the CMT was 323.72 SD 44.87 μm in the injected eyes and 518.44 SD 78.54 μm in the control eyes (P < 0.001, bilateral Wilcoxon test for paired samples). Three months after the injection, the CMT was 310.55 SD 35.38 μm in the injected eyes and 517.66 SD 80 μm in the control eyes (P < 0.001). Macular edema improved in all injected eyes (100%), with a reduction of at least 50% in every treated eye, but no changes occurred in the control group. Nine of the 18 treated eyes (50%) improved their BCVA by at least two vision lines. No adverse effects were observed in any of the patients. Conclusion: Intravitreal plasmin injection, as primary treatment, effectively reduces macular thickening due to DDME and improves visual acuity. Further studies are warranted to assess long-term efficacy and safety