Heparinización versus salinización en catéteres periféricos cortos para extracciones de sangre en ensayos clínicos / Heparinization versus salinization in short peripheral catheters for blood draws in clinical trials

RESUMEN

Objetivo: explorar si el comportamiento dinámico del torrente venoso es adecuado, siendo la prioridad el reflujo venoso, tras realizar repetidas extracciones de sangre en el marco de un ensayo clínico, a fin de poder realizar una extracción que se considere limpia y de calidad para las determinaciones posteriores. Método: la población estuvo constituida por pacientes con cáncer de ovario, glioblastoma cerebral y cáncer de mama localmente avanzado, con tratamiento en el marco de ensayos clínicos Fase I, donde el sistema venoso periférico no está previamente tratado ni dañado. Se estudiaron 83 puntos de extracción, dentro de las primeras24 horas de la colocación del catéter, eliminando del estudio el primer punto de punción, donde no hay conservación previa. Resultados: en relación a la facilidad para el reflujo, la vía heparinizada refluye fácilmente en un 82,9% de los casos, con dificultad en un 14,6% y no refluye en un 2,4% de los casos. En las vías salinizadas, refluye fácilmente en un 39,5% de los casos, con dificultad en un 55,8% y no refluye en un 4,7%. Referente a la calidad de la muestra extraída, medida a través de la hemólisis de la misma, en las vías mantenidas con suero heparinizado, se observa que las muestras se hemolizan en un 19,5% de los casos, y en las vías mantenidas con suero salino las muestras se hemolizan en un 39,5%.Conclusiones: la heparina sódica a baja concentración (20 UI/ml) en comparación con suero salino, disminuye los problemas asociados al reflujo del catéter, incrementando el número de catéteres periféricos que refluyen sin dificultad a la vez que disminuye el grado de hemólisis de la muestra, si bien hay que tener en cuenta que las vías no permanecen en las mismas condiciones que al principio pasadas las primeras horas de su canalización aunque se mantienen un período muy corto de tiempo, máximo 24 horas (AU)

ABSTRACT

Objective: to explore whether the dynamic behavior of the venous blood stream is suitable, with the priority being the venous reflux, following repeated blood draws as part of a clinical trial, in order to perform an extraction we consider to be clean and of quality for subsequent determinations. Method: the population consisted of patients with ovarian cancer, brain glioblastoma and locally advanced breast cancer, with treatment as part of Phase I clinical trials, where the peripheral venous systemis not pre-treated or damaged. 83 extraction sites were studied, within the first 24 hours of catheter insertion, eliminating from the study the first puncture site, where there is no prior preservation. Results: regarding the ease of reflux, the heparinised route refluxed more easily in 82,9% of cases, with difficulty in 14,6% of cases, and did not reflux in 2,4% of cases. In salinized routes, it refluxed easily in 39,5% of cases, with difficulty in 55,8% of cases, and did not refluxin 4,7% of cases. Concerning the quality of the extracted sample, as measured by the hemolysis of the sample, from the routes maintained with heparinized saline solution, samples lysed in 19,5%of cases, and in routes maintained with saline solution, samples lysed in 39,5% of cases. Conclusions: at low concentrations, sodium heparin (20 IU/ml) compared with saline solution reduces the problems associated with catheter reflux, increasing the number of peripheral catheters that refluxed easily while decreasing the degree of hemolysis of the sample. However, it should be noted that the routes do not remain in the same conditions as in the beginning past the first hours of canalization although they are maintained for a very short period of time, maxi -mum 24 hours (AU)