Estudio de Utilización de Dabigatrán Etexilato en Pacientes Hospitalizados / Utilization Study of Dabigatran Etexilate in Hospitalized Patients

RESUMEN

Se ha definido el perfil de utilización de dabigatrán etexilato en pacientes hospitalizados, en un estudio de utilización de tipo prescripción-indicación, observacional, prospectivo, de cuatro meses de duración, realizado en un hospital general. Los datos se obtuvieron, a partir de los tratamientos farmacológicos del programa de prescripción electrónica, las analíticas y la historia clínica de los pacientes. Se revisó la adaptación a la ficha técnica del medicamento y al protocolo de utilización del hospital, teniendo en cuenta que la prescripción está restringida a los Servicios de Traumatología y Geriatría para la prevención primaria de episodios tromboembólicos tras cirugía programada de reemplazo total de cadera o rodilla. Se registró la incidencia de reacciones adversas al medicamento. Se utilizaron 138 pacientes, que iniciaron el tratamiento con dabigatrán etexilato, de los cuales el 97,10% ingresó en el servicio de Traumatología. En un 89,13% de los pacientes, se prescribió el dabigatrán para la indicación aprobada en ficha técnica, mientras que en un 10,87%, se utilizó para otras indicaciones. El 57,24% de las prescripciones, se adaptaron al protocolo del hospital y a la ficha técnica. La reacción adversa más frecuente fue manchado en el lugar de la herida (7,97%). La utilización de dabigatrán ha sido la adecuada para la mayoría de los pacientes(AU)

ABSTRACT

The dabigatran etexilate therapy will help to define its safety profile in hospitalized patients. A four-month prospective, observational, prescription-indication utilization study. Data were obtained through review of drug therapy in electronic prescription, laboratory parameters and medical history. The recommendations of product information and hospital protocol were reviewed and it was considered that dabigatran is a restricted drug in the hospital for primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip or total knee replacement surgery. The incidence of adverse drug events was recorded. 138 patients started treatment with dabigatran etexilate; 97,10% were admitted in the traumatology hospitalisation unit. In most patients (89,13%), dabigatran was prescribed for the authorized indication but it was also used for other indications (10,87%). A 57,24% of prescriptions were adapted to the recommendations. The most commonly reported adverse event was bleeding in surgical wound (7,97%). Use of dabigatran etexilate was adequate for most patients(AU)