Ensayos clínicos con... ¿medicamentos? A propósito de 2 proyectos en enfermedad de Alzheimer y paludismo / Clinical trials with ... drugs? Based on 2 projects in Alzheimer's disease and malaria
Rev. clín. esp. (Ed. impr.)
; 213(5): 251-255, jun.-jul. 2013.
Article
in Spanish
| IBECS
| ID: ibc-113243
Responsible library:
ES1.1
Localization: BNCS
RESUMEN
La ley de investigación biomédica (LIB) regula la investigación en seres humanos pero no la relativa a los ensayos clínicos con medicamentos. Este artículo describe los fundamentos científicos y normativos por los que 2 proyectos que pueden ser observados como ensayos clínicos pueden seguir los requerimientos de la LIB. Uno es el estudio de tomografía por emisión de positrones con radiofármaco para determinar la presencia de proteína β amiloide en ciertas áreas del cerebro de adultos cognitivamente sanos. El otro es un estudio de infección controlada de paludismo en voluntarios sanos, mediante la inoculación de esporozoitos de Plasmodium falciparum asépticos, purificados y criopreservados. En ambos estudios, al incluir procedimientos invasivos, la LIB exige la autorización del estudio por las autoridades autonómicas competentes. Estos 2 estudios han sido los primeros que han utilizado este procedimiento normativo en Cataluña(AU)
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Collection:
National databases
/
Spain
Health context:
SDG3 - Health and Well-Being
/
Neglected Diseases
Health problem:
Target 3.3: End transmission of communicable diseases
/
Malaria
/
Neglected Diseases
Database:
IBECS
Main subject:
Clinical Trials as Topic
/
Alzheimer Disease
/
Malaria
Limits:
Female
/
Humans
/
Male
Language:
Spanish
Journal:
Rev. clín. esp. (Ed. impr.)
Year:
2013
Document type:
Article
Institution/Affiliation country:
Fundació Pasqual Maragall/España
/
Institut d'investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS)/España