Sustained virological response to pegylated interferon plus ribavirin leads to normalization of liver stiffness in hepatitis C virus-infected patients / Respuesta viral sostenida con interferón pegilado y ribavirina conduce a la normalización de la rigidez hepática en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C

ABSTRACT

INTRODUCTION: Pegylated interferon plus ribavirin (Peg-IFN/RBV) therapy leads to improvements in liver stiffness measurements (LSM) in hepatitis C virus (HCV)-infected patients. However, the rate of LSM return to normal values in response to Peg-IFN/RBV is unclear. Thus, our aim was to assess the probability and factors associated with LSM normalization in HCV-infected patients receiving Peg-IFN/RBV. METHODS: This prospective observational longitudinal study included 160 HCV-infected patients, 111 (69%) with human immunodeficiency virus and receiving Peg-IFN/RBV, with baseline LSM ≥ 7kPa. The outcome variable was LSM normalization, i.e. a stable decrease in LSM below 7kPa after starting Peg-IFN/RBV. RESULTS: After starting Peg-IFN/RBV, 56 [35%, 95% confidence interval (95% CI) 28-42%] patients showed LSM normalization. The probability of LSM normalization was 21% (95% CI 13.2-32.4%) at 12 months, and 51.3% (95% CI 39.9-63.9%) at 24 months after Peg-INF/RBV initiation for individuals with sustained virological response (SVR), and 8.3% (95% CI 4-16.6%) at 12 months and 11.3% (95% CI 6-20.7%) at 24 months for those without SVR (p < 0.001). For individuals with LSM ≥7kPa 24 weeks after the pre-planned end of treatment, LSM normalizations were only observed among those with SVR. Achievement of SVR [Hazard ratio (HR, 95% CI) 6.84 (3.39-13.81)] and lack of baseline cirrhosis [HR (95% CI) 4.17 (1.69-10)] were independently associated with LSM normalization after starting Peg-IFN/RBV. CONCLUSIONS: LSM normalizations during Peg-IFN/RBV treatment are more likely, and occur earlier among patients with SVR. In addition, LSM normalizations continue 24 weeks after the scheduled end of therapy, but only among individuals who reach SVR

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: El retorno de la rigidez hepática (RH) a valores normales en respuesta al tratamiento de la infección por hepatitis C (VHC) con Peg-IFN/RBV no está claro. Por ello, evaluamos la probabilidad y los factores asociados con la normalización de la RH en pacientes tratados con Peg-IFN/RBV. MÉTODOS: Se incluyeron 160 pacientes infectados por VHC en este estudio longitudinal prospectivo, 111 (69%) de ellos por el virus de la inmunodeficiencia humana, con RH basal ≥ 7kPa y que recibieron Peg-IFN/RBV. La variable principal fue la disminución estable de la RH < 7kPa. RESULTADOS: Después de iniciar Peg-IFN/RBV, 56 (35%; intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 28-42%) pacientes normalizaron la RH. La probabilidad de la normalización de la RH fue del 21% (IC 95% 13,2-32,4%) 12 meses y del 51,3% (IC 95% 39,9-63,9%) 24 meses después de iniciar Peg-IFN/RBV en los pacientes con respuesta viral sostenida (RVS), y del 8,3% (IC 95% 4-16,6%) 12 meses y del 11,3% (IC 95% 6-20,7%) 24 meses en los sin RVS (p < 0,001). La normalización de la RH en los pacientes con ≥ 7kPa 24 semanas después de finalizar el tratamiento se observó solo en aquellos con RVS. La RVS (hazard ratio [HR] 6,84; IC 95% 3,39-13,81) y la ausencia de cirrosis [HR (95%IC) 4.17 (1.69-10)] se asociaron independientemente con la normalización de la RH después de iniciar Peg-IFN/RBV. CONCLUSIONES: La normalización de la RH durante la terapia con Peg-IFN/RBV es más probable y ocurre más temprano en los pacientes con RVS; además, continúa 24 semanas después del fin de tratamiento, pero solo en aquellos con RVS