Análisis combinado de dos ensayos aleatorizados de comparación de stents con recubrimiento de titanio-óxido nítrico con stents liberadores de fármacos en el IAMCEST / Pooled Analysis of Two Randomized Trials Comparing Titanium-nitride-oxide-coated Stent Versus Drug-eluting Stent in STEMI

RESUMEN

Introducción y objetivos Análisis combinado basado en los datos de pacientes de los ensayos TITAX-AMI y BASE-ACS para evaluar los resultados clínicos obtenidos con stents bioactivos con recubrimiento de titanio-óxido nítrico comparados con los stents liberadores de fármacos en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST tras un seguimiento de 2 años. Métodos El ensayo TITAX-AMI comparó los stents bioactivos con los liberadores de paclitaxel en 425 pacientes con infarto agudo de miocardio. El ensayo BASE-ACS comparó stents bioactivos con stents liberadores de everolimus en 827 pacientes con síndrome coronario agudo. El objetivo principal para el análisis combinado fueron los eventos adversos cardiacos mayores muerte cardiaca, infarto de miocardio recurrente o revascularización de la lesión diana por causa isquémica tras un seguimiento de 2 años. Resultados El análisis combinado incluyó a 501 pacientes; se trató a 245 con stents bioactivos y se implantó stent liberador de fármacos a 256. En el análisis conjunto, el grupo de stentsbioactivos presentó un cociente de riesgos de eventos adversos cardiacos mayores de 0,85 (intervalo de confianza del 95%, 0,53-1,35; p = 0,49) comparado con el grupo de stentsliberadores de fármacos. De igual modo, el grupo conjunto de stents bioactivos mostró un cociente de riesgos de muerte cardiaca de 0,71 (intervalo de confianza del 95%, 0,26-1,95; p = 0,51); de infarto de miocardio recurrente, 0,44 (intervalo de confianza del 95%, 0,20-0,97; p = 0,04), y de revascularización de la lesión diana por causa isquémica, 1,39 (intervalo de confianza del 95%, 0,74-2,59; p = 0,30), en comparación con el grupo conjunto tratado con stents liberadores de fármacos. Estos resultados se confirmaron por un análisis de puntuación de propensión ajustado respecto a la serie de datos conjunta. Conclusiones: En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, los stents bioactivos, comparados con los stents liberadores de fármacos, se asociaron a menores tasas de infarto de miocardio recurrente tras un seguimiento de 2 años; no obstante, las tasas de muerte cardiaca y de revascularización de la lesión diana por causa isquémica fueron similares

ABSTRACT

Introduction and objectives We performed a pooled analysis based on patient-level data from the TITAX-AMI and BASE-ACS trials to evaluate the outcome of titanium-nitride-oxide-coated bioactive stents vs drug-eluting stents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction at 2-year follow-up. Methods The TITAX-AMI trial compared bioactive stents with paclitaxel-eluting stents in 425 patients with acute myocardial infarction. The BASE-ACS trial compared bioactive stents with everolimus-eluting stents in 827 patients with acute coronary syndrome. The primary endpoint for the pooled analysis was major adverse cardiac events a composite of cardiac death, recurrent myocardial infarction, or ischemia-driven target lesion revascularization at 2-year follow-up. Results The pooled analysis included 501 patients; 245 received bioactive stents, and 256 received drug-eluting stents. The pooled bioactive stent group was associated with a risk ratio of 0.85 for major adverse cardiac events (95% confidence interval, 0.53-1.35; P = .49) compared to the pooled drug-eluting stent group. Similarly, the pooled bioactive stent group was associated with a risk ratio of 0.71 for cardiac death (95% confidence interval, 0.26-1.95; P = .51), 0.44 for recurrent myocardial infarction (95% confidence interval, 0.20-0.97; P = .04), and 1.39 for ischemia-driven target lesion revascularization (95% confidence interval, 0.74-2.59; P = .30), compared to the pooled drug-eluting stent group. These results were confirmed by propensity-score adjusted analysis of the combined datasets. Conclusions In patients with ST-segment elevation myocardial infarction, bioactive stents were associated with lower rates of recurrent myocardial infarction compared to drug-eluting stents at 2-year follow-up; yet, the rates of cardiac death and ischemia-driven target lesion revascularization were similar