Seguimiento de 3 años de pacientes con lesiones de bifurcación tratados con stents liberadores de sirolimus o everolimus: estudio de colaboración de SEAside y CORpal / Three-year Follow-up of Patients With Bifurcation Lesions Treated With Sirolimus- or Everolimus-eluting Stents: SEAside and CORpal Cooperative Study

RESUMEN

Introducción y objetivos: Comparar la incidencia en 3 años de eventos mayores en pacientes con lesiones de bifurcación tratados con implante condicional de stents liberadores de sirolimus frente astents liberadores de everolimus. Métodos: Se llevó a cabo un análisis combinado de dos ensayos prospectivos y aleatorizados de metodología similar (SEAside y CORpal). En dichos ensayos, se asignó aleatoriamente a 443 pacientes con lesiones de bifurcación a tratamiento con stents liberadores de sirolimus o everolimus. El seguimiento clínico se amplió a 3 años para evaluar los eventos adversos cardiovasculares mayores (muerte o infarto agudo de miocardio o revascularización de vaso diana). Resultados: A los 3 años, la supervivencia libre de eventos adversos cardiovasculares mayores fue del 93,2 y el 91,3% en los grupos de stents liberadores de everolimus y sirolimus respectivamente (p = 0,16). El análisis exploratorio de referencia para los eventos tardíos (aparecidos después de los primeros 12 meses) mostró una frecuencia de eventos adversos cardiovasculares mayores significativamente inferior en el grupo de stents liberadores de everolimus el 1,4 frente al 5,4% en el grupo de stents liberadores de sirolimus (p = 0,02). Conclusiones: El implante de stents liberadores de sirolimus o everolimus en lesiones de bifurcación se asocia a unas tasas bajas de eventos adversos mayores a los 3 años de seguimiento. Los resultados de un subanálisis de los eventos que se produjeron después del primer año indican una tasa de eventos con los stents liberadores de everolimus inferior que con los liberadores de sirolimus, lo cual indica que está justificado realizar estudios exploratorios del beneficio clínico a largo plazo obtenido con los stents liberadores de fármacos de última generación (AU)

ABSTRACT

Introduction and objectives: To compare the 3-year incidence of major events in patients with bifurcation lesions treated with provisional sirolimus-eluting stents vs everolimus-eluting stents. Methods: A pooled analysis of 2 prospective randomized trials with similar methodology (SEAside and CORpal) was performed. In these trials, 443 patients with bifurcation lesions were randomly assigned to treatment with either sirolimus-eluting stents or everolimus-eluting stents. The clinical follow-up was extended up to 3 years to assess major adverse cardiovascular events (death or acute myocardial infarction or target vessel revascularization). Results: At 3 years, survival free of major adverse cardiovascular events was 93.2% vs 91.3% in the everolimus-eluting stent group vs the sirolimus-eluting stent group (P = .16). Exploratory land-mark analysis for late events (occurring after 12 months) showed significantly fewer major adverse cardiovascular events in the everolimus-eluting stent group 1.4% vs 5.4% in the sirolimus-eluting stent group (P = .02). Conclusions: Provisional stenting with either sirolimus-eluting stents or everolimus-eluting stents in bifurcation lesions is associated with low rates of major adverse events at 3-years' follow-up. The results of a subanalysis of events beyond 1 year, showing a lower event rate with everolimus-eluting stents than with sirolimus-eluting stents, suggest that studies exploring the long-term clinical benefit of the latest generation of drug-eluting stents are warranted (AU)