Usefulness of Genotype MTBDRplus assay in acid-fast bacilli positive smear specimens in Almeria, Spain

ABSTRACT

Introduction: The urgent need for operational research evaluating test performance in a real-world setting has been highlighted. The purpose of this study was therefore to evaluate the performance of MTBDRplus assay. Materials According to the reference method, of the 155 clinical specimens with valid results, 147 were susceptible to rifampicin (RIF) and isoniazid (INH), with 4 being multi-drug resistant (MDR) and 4 with isolated resistance to isoniazid (INH). Results: The results of the MTBDRplus assay were 100% concordant for the MDR and mono-resistant to INH specimens. However, the MTBDRplus assay showed a resistance pattern to RIF in one specimen which was classified as susceptible by the reference method. The majority of the specimens (118/75.6%) were also tested using the MTBDRplus method after culture on Lowenstein-Jensen media, showing 100% agreement with the results of the test directly from the specimens. An MTBDRplus test result was available within an average of 8 days. Conclusions: Overall, MTBDR results showed excellent results when compared with the reference method and achieved a significant time-reduction

RESUMEN

Introducción: Es importante evaluar el desarrollo de los ensayos moleculares en la práctica diaria del laboratorio de microbiología. Materiales Se incluyeron 155 muestras clínicas con resultado válido. De acuerdo con el método de referencia, 147 fueron sensibles a INH y RIF, 4 MDR y 4 presentaron resistencia aislada a isoniazida. Resultados: Los resultados del ensayo Genotype MTBDRplus fueron concordantes 100% en la muestras MDR y con resistencia aislada a isoniazida. Sin embargo, el ensayo Genotype MTBDRplus demostró un patrón de resistencia a RIF en una muestra que fue sensible por el método de referencia. En 118 muestras (75.6%) también se realizó el ensayo Genotype MTBDRplus sobre la cepa obtenida tras cultivo en medio Lowenstein-Jensen, mostrando un 100% de concordancia con los resultados obtenidos por el test directamente en muestra clínica. De media, los resultados del ensayo Genotype MTBDRplus estuvieron disponibles en 8 días. Conclusiones: En conjunto, el ensayo Genotype MTBDRplus mostró resultados excelentes cuando se comparó con el sistema de referencia y consiguió una reducción significativa en el tiempo de emisión de resultados: