Colchicina y pericarditis / Colchicine and pericarditis

RESUMEN

Introducción: El objetivo de este estudio fue conocer la eficacia y seguridad de la colchicina en pacientes con múltiples recurrencias de pericarditis. Métodos: Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, realizado en 4 hospitales del norte de Italia (COlchicine for Recurrent Pericarditis 2). Se incluyeron pacientes ≥ 18 años con al menos 2 recurrencias de pericarditis (idiopática, viral, síndrome de lesión poscardiaca, o secundaria a enfermedad del tejido conectivo). Los pacientes (n = 240) fueron aleatorizados a recibir placebo (n = 120) o colchicina (0,5 mg 2 veces al día durante 6 meses en los sujetos > 70 kg, una vez al día si ≤ 70 kg) añadidos al tratamiento antiinflamatorio convencional (ácido acetil salicílico, ibuprofeno o indometacina). La variable primaria del estudio fue la recurrencia de la pericarditis. El análisis se realizó por intención de tratar. Resultados: Al final del seguimiento, el 21,6% del grupo de los pacientes tratados con colchicina y el 42,5% de los asignados al grupo placebo tuvieron recurrencia de la pericarditis (riesgo relativo 0,49; intervalo de confianza al 95% 0,024-0,65; p = 0,0009). Estos resultados fueron independientes del tipo de antiinflamatorio empleado. Asimismo, el tratamiento con colchicina redujo la frecuencia de persistencia de los síntomas a las 72 h (19,2 frente a 44,2%; p = 0,0001), el número de recurrencias por paciente (0,28 frente a 0,63; p = 0,0004), la proporción de pacientes que ingresaron por motivos relacionados con la pericarditis (1,7 frente a 10,0%; p = 0,013), y mejoró la proporción de pacientes con remisión en la primera semana (83,3 frente a 59,2%; p = 0,0001). En cuanto a los efectos adversos, no hubo diferencias significativas entre ambos grupos (11,7% en el grupo de colchicina y 8,3% en el grupo placebo; p = 0,519), ni tampoco en la proporción de pacientes que discontinuaron el tratamiento (6,7 frente a 5,8%, respectivamente). La intolerancia gastrointestinal fue el efecto secundario más frecuente, pero con la misma proporción en ambos grupos (7,5%). Conclusiones: La adición de colchicina al tratamiento estándar con antiinflamatorios redujo significativamente el riesgo de recurrencias posteriores en sujetos con pericarditis con múltiples recurrencias (AU)