Evaluation of a commercial multiplex PCR (Unyvero i60(R)) designed for the diagnosis of bone and joint infections using prosthetic-joint sonication / Evaluación de una PCR múltiple comercial (Unyvero i60(C)) diseñada para el diagnóstico de infecciones osteoarticulares utilizando prótesis articulares sonicadas

ABSTRACT

BACKGROUND: The development of sonication protocols over the last few years has improved the sensitivity of conventional cultures for the diagnosis of prosthetic-joint infection (PJI). However, the development of a new, specifically designed kit for the molecular diagnosis of PJI could provide a major improvement in this field. METHODS: Prostheses retrieved from patients who underwent implant removal from May 2014 to May 2015 were sent for culture, and processed according to a previously defined protocol that included sonication. Furthermore, 180 microlitres of sonication fluid were used to carry out the multiplex PCR test (Unyvero i60 system®). A comparison of the sensitivity, specificity, positive (PPV) and negative (NPV) predictive value, was performed. The study was approved by the Clinical Research Ethics Committee. RESULTS: The analysis included 88 prostheses from 68 patients (1.29 prostheses/patient). The type of prostheses studied were knee (n=55), total hip (n=26), partial hip (n=5), and shoulder (n=2). Twenty-nine patients were diagnosed with a PJI (15 delayed, 12 acute, and 2 haematogenous infections). In 24 cases, the result of the PCR was positive, all but 1 corresponding to patients with clinical criteria of PJI. Nine resistance mechanisms were detected from 5 samples. The Unyvero i60 system® showed slightly better results than traditional culture in terms of specificity and PPV. CONCLUSIONS: The Unyvero i60 system® may play a role in rapid diagnosis of PJI, due to its high specificity and PPV. However, despite these results, cultures have to be performed to detect organisms not detected by the system

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: El desarrollo de la sonicación durante los pasados años ha incrementado la sensibilidad de los cultivos convencionales para el diagnóstico de Infecciones de Prótesis Articulares (IPA). Sin embargo, el desarrollo de un nuevo kit, diseñado específicamente para el diagnóstico de las IPA podría suponer un avance significativo en este campo. MÉTODOS: Todas las prótesis retiradas de pacientes entre mayo 2014 y mayo 2015 fueron enviadas para cultivo mediante un protocolo de procesamiento que incluye la sonicación del implante. Además, se emplearon 180 microlitros del líquido de sonicado en la realización de una PCR múltiple (Unyvero i60®). Se realizó una comparación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y negativo (VPN). El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación Clínica. RESULTADOS: Se analizaron 88 prótesis de 68 pacientes (1,29 prótesis/paciente). Las prótesis estudiadas fueron rodillas (n=55), total de cadera (n=26), parcial de cadera (n=5), y hombro (n=2). Veintinueve pacientes fueron diagnosticados de IPA (15 crónicas, 12 agudas y 2 hematógenas). En 24 casos, el resultado de la PCR fue positivo, siendo todas menos 1 de estas de pacientes con criterios de IPA. Se detectaron además 9 mecanismos de resistencia en 5 muestras. El sistema Unyvero i60® mostró resultados ligeramente superiores al cultivo tanto en especificidad como en VPP. CONCLUSIONES: El sistema Unyvero i60® puede tener un papel en el diagnóstico rápido de IPA debido a su elevada especificidad y VPP. Sin embargo, a pesar de estos resultados, debe realizarse cultivo para detectar organismos no detectados por el sistema