Validación de la versión española de la escala de síntomas de malfunción del tracto urinario inferior en población pediátrica (PLUTSS) / Validation of the spanish version of the pediatric lower urinary tract symptoms scale (PLUTSS)

RESUMEN

OBJETIVO: Las Malfunciones del Tracto Urinario Inferior (MTUI) constituyen la patología más frecuente en urología pediátrica. En la actualidad no existe ninguna escala validada para el screening de síntomas del tracto urinario inferior que haya sido traducida y adaptada a la población pediátrica española. La Escala de Síntomas del Tracto Urinario inferior (PLUTSS) ha probado ser un instrumento válido para diagnosticar y monitorizar la respuesta al tratamiento de los niños con MTUI. El objetivo de este estudio es traducir al español y validar el cuestionario PLUTSS adaptándolo culturalmente a la población pediátrica española. MÉTODOS: Estudio descriptivo de validación del cuestionario PLUTSS realizado entre Febrero de 2015 y Febrero de 2016. La versión española se creó mediante el método de traducción-retraducción con traductores expertos bilingües y siguiendo los Principios de la ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research). El cuestionario fue entregado a 80 pacientes, 40 de ellos con sintomatología del tracto urinario inferior y otros 40 sin ninguna patología urológica. Se realizó un estudio estadístico descriptivo de correlación de escala. Para comprobar la validez de la escala se estudio la fiabilidad del test-retest mediante el coeficiente de correlación de intraclase. La consistencia interna se evaluó con el coeficiente alfa de Cronbach. Se usó además la curva ROC para definir el punto de corte y su validez para discriminar entre los dos grupos de pacientes. RESULTADOS: Hubo diferencias estadísticamente significativas entre las medias de ambos grupos: 20,53 (en los pacientes con MTUI) frente a 3,27 (en los controles). La consistencia interna de los 13 ítems de la escala (sin la pregunta de calidad de vida) fue alta: Coeficiene alfa de Cronbach=0,827. El análisis del test-retest mostró un coeficiente de correlación de intraclase de 0,997 (95% IC: 0,994-0,999) (p < 0,0001). CONCLUSIONES: La versión española del cuestionario PLUTSS ha probado ser aceptable y culturalmente equivalente a la versión original. Esta escala tiene un nivel bueno de consistencia, validez y aplicabilidad. Además la escala PLUTSS ha mostrado un alto poder para detectar pacientes con MTUI

ABSTRACT

OBJECTIVES: Lower Urinary Tract Dysfunction (LUTD) is the most common clinical problem in pediatric urology. To our knowledge non-validated instruments properly designed to screen lower urinary tract symptoms in the pediatric population has been translated and adapted to Spanish population. Pediatric Lower Urinary Tract Symptoms Score (PLUTSS) has proven to be a valid questionnaire for screening and evaluation of the response of children with LUTD to therapy. The aim of this study was to validate the PLUTSS questionnaire into Spanish, and put it to clinical use in pediatric patients, with cross-cultural equivalence to the original version. METHODS: The PLUTSS questionnaire was validated between February 2015 and February 2016. The Spanish version was obtained by using the forward/ back-translation method with expert, bilingual translator, complying with the ISPOR principles. The questionnaire was administered to 80 patients with either lower urinary tract symptoms (40) or without any urological complaints (40). A descriptive statistical analysis of interscale correlation was performed. To confirm reliability, test-retest reliability was assessed by intra-class correlation coefficient, and the internal consistency was assessed by Cronbach ́s alpha coefficient. ROC curve was used to define cutpoint and its validity in discrimination between groups. RESULTS: The median of the two groups was significantly different: 20.53 (patients with LUTD) vs 3.27 (controls). Internal consistence of the 13-item scale (without quality of life item) was high: Cronbach alpha coefficient 0.827. The test-retest analysis of reproducibility showed an intraclass correlation coefficient of 0.997 (95% IC: 0.994-0.999) (p < 0.0001).CONCLUSIONS: The Spanish version of the PLUTSS questionnaire has proven to be acceptable and culturally equivalent to the original version. It has a good degree of consistency, validity and reliability. PLUTSS showed a high power to discriminate patients with LUTD