Nuevos conceptos en la fabricación de extractos de veneno de himenópteros / New concepts in the manufacture of Hymenoptera venom extracts

RESUMEN

A lo largo del siglo XX se produjeron importantes avances clínicos en el tratamiento de la alergia a himenópteros. En un principio se utilizaron extractos de cuerpo completo de abeja como diagnóstico y tratamiento de pacientes sensibles a este insecto, más tarde se describió que la utilización de extractos de veneno de himenópteros era mucho más eficaz que los cuerpos completos y, por último, la aplicación de técnicas de biología molecular ha permitido ensayar nuevos tipos de tratamientos con proteínas recombinantes, cuyo perfil de seguridad y eficacia es similar al de los extractos de veneno. Todos estos avances clínicos han hecho cambiar de una manera significativa los criterios de fabricación de los extractos alergénicos en general y en particular el de los extractos de himenópteros, no solo por el ingrediente activo utilizado en la producción de extractos (cuerpo completo, veneno o proteína pura) o por los procesos de estandarización y de control de calidad empleados, sino también por la aplicación a los sistemas de producción de requerimientos farmacéuticos como las Normas de Correcta Fabricación (GMP's), que garantizan el control de las instalaciones, equipos, documentación, validación de los procesos y, por tanto, la consistencia de los productos para uso clínico (AU)