Aplicaciones clínicas de células madres derivadas de tejido adiposo y aspectos relacionados con buenas prácticas de manufactura / Clinical applications of adipose-derived stem cells and aspects related with good manufacturing practices

RESUMEN

En la actualidad la terapia celular, a través de las aplicaciones clínicas de las células madres (stem cell, SC), ha adquirido importancia como tratamiento frente a enfermedades que involucran la reparación de tejidos u órganos, frente a las cuales el organismo no es capaz de responder adecuadamente. Un campo de reciente interés se centra en el uso de células madres derivadas de adipocitos (adipose-derived stem cells, ASCs), que presentan ventajas en comparación a las células madres mesenquimales derivadas de médula ósea (mesenchymal stem cells derived from bone marrow, MSC-BM), las que han sido ampliamente investigadas. Los múltiples estudios enfocados en las aplicaciones clínicas de este tipo celular han sido muy prometedores y satisfactorios, lo que ha permitido que recientemente hayan sido aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de fístulas complejas en enfermedad de Crohn. Como consecuencia de lo anterior, al igual que cualquier medicamento de uso humano, requieren de un sistema de normas que regule su producción, como son las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), cuyo objetivo es asegurar la eficacia y seguridad para los pacientes. En esta revisión se abordan aspectos relevantes en relación a las ventajas, aplicaciones clínicas y normas que rigen la producción de ASCs (AU)

ABSTRACT

Currently, cell therapy through the clinical use of stem cells (SC) has acquired relevance as a treatment for diseases involving tissue or organ repair, in which the organism is not able to properly respond. An area of recent interest is focused on the use of adipose-derived stem cells (ASCs) that exhibit advantages in comparison to the bone marrow-derived mesenchymal stem cells (MSC-BM), which have been widely investigated. Multiple studies focused on the clinical applications of this type of cells have been promising and satisfying, which allowed their recent approval by the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of complex fistulas in Crohn´s disease. In consequence, as for any human use medicine, they require a system of standards that regulate their production, as the good manufacturing practices (GMP), whose aim is to assure the efficacy and safety for the patients. This review addresses relevant aspects related to the advantages, clinical applications and standards that regulate ASCs production (AU)