Clinical value of Flash glucose monitoring in patients with type 1 diabetes treated with continuous subcutaneous insulin infusion / Utilidad clínica de la monitorización Flash de glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 tratados con infusión subcutánea de insulina

ABSTRACT

Aim: To analyze the clinical impact of the Flash glucose monitoring system in patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) treated with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Methods: A 24-week retrospective cohort study in CSII-treated T1DM patients exposed (11) to the Flash glucose monitoring system vs. self-monitoring of capillary blood glucose (SMBG). The primary outcome was the difference in hemoglobin A1c (HbA1c) levels between both groups at the end of the study. Results: Thirty-six patients with a mean age of 38.2 years (range 22-55) and a mean T1DM duration of 20.9±7.8 years, treated with CSII for 7.1±5.4 years, were enrolled into the study. At the end of the study, mean HbA1c levels improved in patients in the Flash group (7.1±0.7 vs. 7.8±1.0, p=0.04). Only the Flash group showed a significant decrease in HbA1c levels of −0.4% (95% CI, −0.6, −0.2; p=0.004) during follow-up. Flash patients captured 93.9% of data through 17.8±9.9 scans daily. In fact, the Flash cohort showed a three-fold increase in daily self-monitoring of glucose, while daily frequency of SMBG decreased during the study (−1.8 tests/24h (95% CI −3, −0.7; p=0.01). No safety issues related to Flash use were recorded. Conclusions: The Flash glucose monitoring system is a novel approach to improve blood glucose control in CSII-treated T1DM patients. Randomized controlled trials are needed to assess the effectiveness of this system in CSII-treated T1DM patients

RESUMEN

Objetivo: Analizar el efecto clínico de la monitorización Flash de glucosa intersticial en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) tratados con infusión subcutánea continúa de insulina (ISCI). Método: Estudio de cohortes de 24 semanas de duración de sujetos con DM1 tratados con ISCI expuestos (11) a monitorización Flash de glucosa intersticial vs. autodeterminación de la glucemia capilar (AGC). El objetivo principal fueron las diferencias en los valores de hemoglobina glucosilada (HbA1c) entre ambos grupos. Resultados: Treinta y seis pacientes fueron incluidos con edad media de 38,2 años (rango 22-55 años), duración media de la DM1 de 20,9±7,8 años y tratados con ISCI durante 7,1±5,4 años. Detectamos una mejora al final del estudio en las cifras de HbA1c entre los pacientes del grupo Flash (7,1±0,7 vs. 7,8±1,0; p=0,04). Solo los pacientes del grupo Flash mostraron durante el seguimiento un descenso significativo en los valores de HbA1c de −0,4% (IC 95% −0,6, −0,2; p=0,004). Los pacientes que usaron Flash capturaron el 93,9% de los datos mediante 17,8±9,9 escaneos diarios. De hecho, los pacientes de la cohorte Flash triplicaron la frecuencia de comprobación de su glucosa aunque la frecuencia diaria de AGC descendió a lo largo del estudio (−1,8 test/24h; IC 95% −3, −0,7; p=0,01). No se detectaron eventos de seguridad relacionados con el uso de Flash. Conclusiones: La monitorización Flash de glucosa supone un abordaje novedoso para mejorar el control glucémico en pacientes con DM1 tratados con ISCI. Resultan necesarios ensayos clínicos randomizados en el futuro para valorar con mayor consistencia la efectividad de esta terapia en este subgrupo de pacientes