Resultados a largo plazo del tratamiento con linaclotida en el síndrome de intestino irritable tipo estreñimiento / Long-term results of linaclotide in the treatment of constipation-type irritable bowel syndrome

RESUMEN

Antecedentes el síndrome de intestino irritable tipo estreñimiento (SII-E) es una patología prevalente, compleja y multifactorial que representa un desafío tanto desde el punto de vista diagnóstico como terapéutico. Objetivo: evaluar la efectividad, seguridad y satisfacción de linaclotida en pacientes con SII-E. Métodos: estudio prospectivo, unicéntrico y observacional realizado en pacientes con diagnóstico de SII-E. Los pacientes recibieron tratamiento con linaclotida (Constella(r), Allergan Inc., Irvine, CA), 290 microgramos/24 horas, una cápsula 30 minutos antes del desayuno. La variable primaria de efectividad fue el número de deposiciones por semana. Las variables secundarias incluían el grado de satisfacción y el registro de la frecuencia e intensidad de los síntomas (dolor e hinchazón), medidos mediante una escala visual analógica (EVA) de once niveles (0-10), y recogidas mediante un diario que se entregó al paciente. Resultados: treinta pacientes, todas mujeres, fueron incluidas consecutivamente. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 18 meses. La media (deviación estándar [DE]) de deposiciones por semana aumentó desde 0,9 (0,6) al inicio del estudio hasta 4,7 (3,7) al final del mismo (p < 0,0001). Resultados similares fueron observados con el dolor (5,7 [2,3] frente a 3,1 [2,8] al inicio y al final del estudio, respectivamente, p < 0,0001) y con la hinchazón (6,8 [1,6] frente a 2,9 [2,5] al inicio y final del estudio, respectivamente, p < 0,0001). El grado medio (DE) de satisfacción al final del estudio fue 6,7 (3,0). Conclusiones: el tratamiento con linaclotida en pacientes con SII-E en el entorno de la práctica clínica se ha mostrado eficaz y seguro a largo plazo

ABSTRACT

Background: constipation-predominant irritable bowel syndrome (C-IBS) is a prevalent, complex and multifactorial disorder that represents a challenge in terms of diagnosis and therapeutic management. Objective: to evaluate the effectiveness, safety and treatment satisfaction of linaclotide in C-IBS patients. Methods: prospective, single-center and observational study conducted in patients diagnosed with C-IBS. The patients were treated with linaclotide (Constella(r), Allergan Inc., Irvine, CA), once-daily via an oral capsule of 290-µg, 30 minutes before breakfast. The primary effectiveness endpoint was the number of bowel movements per week. The secondary endpoints included treatment satisfaction and changes from baseline in frequency and severity of symptoms (abdominal pain and bloating). This was assessed via an 11-point visual analog scale (VAS) reported by the patients in a daily register. Results: thirty female patients were consecutively included. The median follow-up time was 18 months. The mean (standard deviation [SD]) number of weekly bowel movements significantly increased from 0.9 (0.6) at baseline to 4.7 (3.9) at the end of follow-up, p < 0.0001. Abdominal pain significantly decreased from 5.7 (2.3) at baseline to 3.1 (2.8) at the end of the follow-up period, p < 0.0001. Similarly, bloating significantly decreased from 6.8 (1.6) to 2.9 (2.5) at the beginning and end of the treatment period, respectively, p < 0.0001. The mean (SD) degree of satisfaction at the end of the study was 6.7 (3.0). Conclusions: long-term linaclotide treatment in patients with C-IBS is effective and safe in the clinical setting: