Seguridad de nivolumab en pacientes con carcinoma de células renales metastásico: experiencia española en urología en la práctica clínica real / Safety of nivolumab in metastatic renal cell carcinoma patients: A real-life experience in a Spanish urology setting
Actas urol. esp
; 43(7): 364-370, sept. 2019. tab
Article
in Spanish
| IBECS
| ID: ibc-192173
Responsible library:
ES1.1
Localization: BNCS
RESUMEN
Introducción y objetivo:
Nivolumab es un agente inmunoterapéutico aprobado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado tratados previamente. La experiencia en práctica clínica real, especialmente en lo referente a la aparición de reacciones adversas inmunorrelacionadas, es escasa. Presentamos la experiencia acerca de la seguridad de nivolumab en pacientes con CCR metastásico (CCRm) tratados en 9 hospitales de España. Material ymétodos:
Estudio retrospectivo, multicéntrico en pacientes con CCRm tratados con nivolumab entre 2016 y 2018. Se recogieron datos sociodemográficos y clínicos basales y las reacciones adversas relacionadas con el fármaco.Resultados:
Los 26 pacientes incluidos presentaron una edad de 63,7 ± 11,5 años. El 96% presentaba ECOG 0-1 y el 78% un riesgo MKSCC favorable/intermedio. El 73% presentaba subtipo histológico de células claras y el 30%, metástasis de inicio. La mediana de seguimiento fue de 9 meses (rango 1-14). El 100% de los pacientes presentó una reacción adversa de cualquier grado; las más frecuentes fueron la fatiga, la fiebre y la anemia (27%). El 23% presentó una reacción adversa de grado 3. Las reacciones adversas llevaron a la suspensión del tratamiento en 3 pacientes (11%).Conclusión:
En la práctica clínica real, nivolumab presenta un perfil de seguridad favorable y manejable, similar al descrito en otros estudiosABSTRACT
Introduction and objectives:
Nivolumab is an immunotherapy agent that has been an approved treatment for previously treated patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). Experience in real-life settings, especially regarding immune- related adverse events, is scarce. We present our experience with reference to the safety of nivolumab in patients with metastatic RCC (mRCC) treated in 9 hospitals in Spain. Material andmethods:
Retrospective, multicentre study of patients with mRCC treated with nivolumab between 2016 and 2018. Data on baseline socio-demographic and clinical characteristics and drug-related adverse events were collected.Results:
The mean age of the 26 patients included was 63.7 ± 11.5 years; 96% were ECOG 0-1 and 78% had favourable or intermediate MSKCC risk scores; 73% had the clear cell histological subtype and 30% metastatic disease. Median follow-up was 9 months (range 1-14). All patients experienced an adverse event at different grades, with fatigue, fever and anaemia being the most common (27%). Grade 3 adverse events occurred in 23% of patients. Adverse reactions led to treatment suspension in 3 patients (11%).Conclusion:
In the real-life clinical setting, nivolumab shows favourable outcomes, similar to those reported by other studies
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Collection:
National databases
/
Spain
Database:
IBECS
Main subject:
Carcinoma, Renal Cell
/
Antineoplastic Agents, Immunological
/
Nivolumab
/
Kidney Neoplasms
/
Neoplasm Metastasis
Limits:
Adult
/
Aged
/
Female
/
Humans
/
Male
Language:
Spanish
Journal:
Actas urol. esp
Year:
2019
Document type:
Article
Institution/Affiliation country:
Complejo Hospitalario de Jaén/España
/
Hospital General Universitario de Castellón/España
/
Hospital Universitario Basurto/España
/
Hospital Universitario Dr. Negrín/España
/
Hospital Universitario Puerta del Mar/España
/
Hospital Universitario de Jerez/España
/
Hospital Virgen del Rocío/España
/
Hospital de Cruces/España
/
Hospital de Poniente/España