Efectividad y seguridad de rituximab en el lupus eritematoso sistémico. Serie de casos. Experiencia de 2 centros / Effectiveness and safety of rituximab in systemic lupus erythematosus: a case series describing the experience of 2 centers

RESUMEN

ANTECEDENTES El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad crónica autoinmune que afecta a múltiples órganos y sistemas. Las células B tienen un papel crítico en la patogénesis del LES. El rituximab (RTX) es un fármaco compuesto por anticuerpos monoclonales quiméricos contra la proteína CD20, produciendo una depleción de linfocitos B. OBJETIVO: Analizar la efectividad y la seguridad de RTX en pacientes con LES en práctica clínica. MÉTODOS: Recogida de variables retrospectiva de los historiales médicos de 20 pacientes con LES tratados con RTX en 2centros hospitalarios (Hospital de la Santa Creu I Sant Pau y Hospital del Mar, en Barcelona). Se evaluaron variables demográficas, clínicas, serológicas y de tratamiento. RESULTADOS: Hubo asociación estadísticamente significativa entre las variables a estudio pre y postratamiento siguientes descenso de SLEDAI (p < 0,001), de VSG (p = 0,017), en uso de glucocorticoides (p = 0,025), de IgM (p = 0,031) y aumento de C4 (p = 0,014) tras el tratamiento con RTX. Un paciente con LES, síndrome antifosfolipídico, importante comorbilidad y afectación lúpica multiorgánica falleció tras un proceso séptico meses después de haber recibido un único ciclo de tratamiento con RTX. CONCLUSIONES: A pesar de que actualmente RTX no tiene indicación aprobada en ficha técnica para LES, podemos indicar que es efectivo en cuanto a la reducción de la actividad de la enfermedad, ahorrador de corticoides y con un perfil de seguridad aceptable. Se necesitan mayor tiempo de seguimiento y mayor número de pacientes para resolver las dudas todavía existentes sobre el uso de RTX en LES

ABSTRACT

BACKGROUND: Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic autoimmune disease that affects multiple organs and systems. B cells have a critical role in the pathogenesis of SLE. Rituximab (RTX) is a drug composed of chimeric monoclonal antibodies against the CD20 protein, producing a depletion of B lymphocytes. OBJECTIVE: To analyze the effectiveness and safety of RTX in patients with SLE in clinical practice. METHODS: Collection of retrospective variables of the medical records of 20 patients with SLE treated with RTX in 2hospitals (Hospital de la Santa Creu I Sant Pau, and Hospital del Mar, in Barcelona, Spain). We evaluated demographic, clinical, serological and treatment variables. RESULTS: There was a statistically significant association in the following variables collected in the study before and after treatment there was a decrease in the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) (P<.001), erythrocyte sedimentation rate (P=.017), use of glucocorticoids (P=.025) and IgM values (P=.031), as well as an increase in the C4 values (P=.014) after treatment with RTX. A patient with SLE, antiphospholipid syndrome, complex comorbidity and multiorgan lupus involvement died after developing a septic process, months after receiving a single treatment cycle with RTX. CONCLUSIONS: Although RTX currently has no official indication approved for SLE, our data suggest that it may be effective in reducing the activity of the disease and as a steroid-sparing agent, with an acceptable safety profile. However, larger follow-up periods with a greater number of patients are needed to solve the remaining doubts about the use of RTX in SLE