Effectiveness and Safety of Inhaled Antibiotics in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Multicentre Observational Study / Eficacia y seguridad de los antibióticos inhalados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Estudio observacional multicéntrico

ABSTRACT

Background We aimed to describe the effectiveness and safety of inhaled antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients, as well as the patient profile in which they are usually prescribed and the patient groups that can most benefit from this treatment.Methods Multicentre retrospective observational cohort study in COPD patients who had received ≥1 dose of inhaled antibiotics in the last 5 years. Clinical data from the two years prior to and subsequent to the start of the treatment were compared. Primary outcome: COPD exacerbations. Secondary outcomes: side effects, symptomatology (sputum purulence, dyspnoea), microbiological profile and pathogen eradication.Results Of 693 COPD patients analyzed (aged 74.1; 86.3% men; mean FEV1=43.7%), 71.7% had bronchiectasis and 46.6% presented chronic bronchial infection (CBI) by Pseudomonas aeruginosa (PA). After 1 year of treatment with inhaled antibiotics, there was a significant decrease in the number of exacerbations (−33.3%; P<.001), hospital admissions (−33.3%; P<.001) and hospitalization days (−26.2%; P=.003). We found no difference in effectiveness between patients with or without associated bronchiectasis. Positive patient outcomes were more pronounced in PA-eradicated patients. We found a significant reduction in daily expectoration (−33.1%; P=.024), mucopurulent/purulent sputum (−53.9%; P<.001), isolation of any potentially pathogenic microorganisms (PPM) (−16.7%; P<.001), CBI by any PPM (−37.4%; P<.001) and CBI by PA (−49.8%; P<.001). CBI by any PPM and ≥three previous exacerbations were associated with a better treatment response. 25.4% of patients presented non-severe side-effects, the most frequent of these being bronchospasm (10.5%), dyspnoea (8.8%) and cough (1.7%).Conclusions In COPD patients with multiple exacerbations and/or CBI by any PPM (especially PA), inhaled antibiotics appear to be an effective and safe treatment, regardless of the presence of bronchiectasis.

RESUMEN

Antecedentes Nuestro objetivo fue describir la efectividad y seguridad de los antibióticos inhalados en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), así como el perfil de pacientes en los que se prescriben habitualmente y los grupos de pacientes que más pueden beneficiarse de este tratamiento. Métodos Estudio de cohorte observacional retrospectivo multicéntrico en pacientes con EPOC que habían recibido ≥1 dosis de antibióticos inhalados en los últimos 5 años. Se compararon los datos clínicos de los 2 años anteriores y posteriores al inicio del tratamiento. Criterio primario exacerbaciones de EPOC. Criterios secundarios efectos secundarios, sintomatología (purulencia del esputo, disnea), perfil microbiológico y erradicación de patógenos. Resultados De los 693 pacientes con EPOC analizados (74,1 años; 86,3% hombres; FEV1 medio=43,7%) el 71,7% presentaba bronquiectasias y el 46,6% presentaba infección bronquial crónica (IBC) por Pseudomonas aeruginosa (PA). Después de un año de tratamiento con antibióticos inhalados se produjo una disminución significativa en el número de exacerbaciones (−33,3%; p<0,001), ingresos hospitalarios (−33,3%; p<0,001) y días de hospitalización (−26,2%; p=0,003). No encontramos diferencias en la efectividad entre los pacientes con o sin bronquiectasias asociadas. Los resultados positivos fueron más pronunciados en los pacientes que erradicaron la PA. Encontramos una reducción significativa de la expectoración diaria (−33,1%; p=0,024), el esputo mucopurulento/purulento (−53,9%; p<0,001), el aislamiento de cualquier microorganismo potencialmente patógeno (MPP) (−16,7%; p<0,001), IBC por cualquier MPP (−37,4%; p<0,001) e ICB por PA (−49,8%; p<0,001). La IBC por cualquier MPP y más de 3 exacerbaciones previas se asociaron con una mejor respuesta al tratamiento. El 25,4% de los pacientes presentó efectos secundarios no graves, siendo los más frecuentes el broncoespasmo (10,5%), la disnea (8,8%) y la tos (1,7%). Conclusiones En los pacientes con EPOC con múltiples exacerbaciones o IBC por cualquier MPP (especialmente PA), los antibióticos inhalados parecen ser un tratamiento eficaz y seguro, independientemente de la presencia de bronquiectasias.