A Specialized Therapeutic Approach to Chronic Urticaria Refractory to H1-Antihistamines Improves Disease Burden: The Spanish AWARE Experience

ABSTRACT

Objective: During its first year, the AWARE study assessed disease activity, patient quality of life (QOL), and treatment patterns in chronic urticaria (CU) refractory to H1-antihistamines (H1-AH) in clinical practice.Methods: We performed an observational, prospective (24 months), international, multicenter study. The inclusion criteria were age ≥18 years and H1-AH–refractory CU (>2 months). At each visit, patients completed questionnaires to assess disease burden (Urticaria Control Test [UCT]), disease activity (7 day-Urticaria Activity Score [UAS7]), and QOL (Dermatology Life Quality index [DLQI], Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire [CU-Q2oL], and Angioedema Quality of Life Questionnaire [AE-QoL]). We present data for Spain.Results: The study population comprised 270 evaluable patients (73.3% female, mean [SD] age, 48.9 [14.7] years). At baseline, 89.3% were prescribed a CU treatment. After 1 year, first- and second-line treatments became less frequent and third-line treatments became more frequent. At baseline, 47.0% of patients experienced angioedema; at 1 year, this percentage had fallen to 11.8%. The mean (SD) AE-QoL score decreased from 45.2 (28.7) to 24.0 (25.8). The mean (SD) UCT score decreased from 7.0 (4.5) to 12.1 (4.1). According to UAS7, 38.2% of patients reported absence of wheals and itch in the previous 7 days at 1 year compared with 8.3% at baseline. The mean (SD) DLQI score decreased from 8.0 (7.4) to 2.8 (4.6). At the 1-year visit, the percentage of patients reporting a high or very high impact on QOL fell from 29.9% to 9.6%.Conclusions: H1-AH–refractory CU in Spain is characterized by absence of symptoms and a considerable impact on QOL. Continuous follow-up of CU patients and third-line therapies reduce disease burden and improve patients’ QOL (AU)

RESUMEN

Objetivo: El estudio AWARE evalúa la actividad de la enfermedad, la calidad de vida (CV) del paciente y los patrones de tratamientoen pacientes con urticaria crónica (UC) refractarios a antihistamínicos H1 (AH-H1) en práctica clínica durante el primer año del estudio.Métodos: Estudio observacional, prospectivo (24 meses), internacional y multicéntrico. Pacientes ≥18 años con diagnóstico de UC refractariosa AH-H1 (>2 meses). En cada visita, los pacientes completaron cuestionarios para evaluar la carga de la enfermedad (Urticaria Control Test[UCT]), actividad de la enfermedad (7 day-Urticaria Activity Score [UAS7]), CV (Dermatology Life Quality index [DLQI], Chronic UrticariaQuality of Life Questionnaire [CU-Q2oL], Angioedema Quality of Life [AE-QOL]). Presentamos datos españoles.Resultados: Se incluyeron 270 pacientes evaluables (73,3% mujeres, edad media [DE] 48,9 [14,7] años). Al inicio del estudio, al 89,3%se le prescribió un tratamiento para la UC. Después de 1 año, los tratamientos de primera/segunda línea tendieron a disminuir y la tercera línea a aumentar. El 47,0% de los pacientes experimentaron angioedema al inicio del estudio, siendo del 11,8% al cabo de 1 año. Lamedia (DE) de AE-QOL pasó de 45,2 (28,7) a 24,0 (25,8). La media (DE) de UCT pasó de 7,0 (4,5) a 12,1 (4,1). Según UAS7, el 38,2% depacientes reportaron ausencia de ronchas y prurito en los últimos 7 días al año frente al 8,3% al inicio. El DLQI medio (DE) pasó de 8,0 (7,4)a 2,8 (4,6). En la visita de 1 año, el porcentaje de pacientes que reportaron un impacto en la CV alto/muy alto pasó del 29,9% al 9,6%.Conclusiones: Los pacientes españoles con UC refractarios a AH-H1 presentan una falta de control de la sintomatología con un importanteimpacto en su CV. El seguimiento continuo de los pacientes con urticaria crónica espontánea y las terapias de tercera línea han demostradouna tendencia a reducir la carga de la enfermedad y a mejorar la CV de los pacientes (AU)