Estudio observacional de práctica habitual con palbociclib y hormonoterapia para carcinoma de mama avanzado / Observational real world data with palbociclib associated to hormone therapy for advanced breast carcinoma

RESUMEN

Objetivo: Los inhibidores de quinasas dependientes de ciclina CDK4y CDK6 poseen efecto sinérgico al asociarse con hormonoterapia. Suuso está extendido en primera y sucesivas líneas de carcinoma de mamaavanzado tipo luminal por mejorar la supervivencia libre de progresión.Los objetivos de nuestro estudio se basaron en analizar la evolución clínica y la toxicidad presentada en las pacientes tratadas en nuestro centrocon palbociclib, así como relacionar la evolución con las diferentes variables clínico-patológicas.Método: El estudio, de tipo observacional y retrospectivo, recogió datosde pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico tratados conhormonoterapia y palbociclib en el Hospital Universitario de Cabueñesentre los años 2017 y 2020. Se analizaron diferentes variables clínicopatológicas, así como información sobre toxicidad y supervivencia.Resultados: Un total de 72 mujeres y 1 varón con una mediana deedad de 63 años recibieron palbociclib asociado a inhibidor de aromatasa o fulvestrant. En primera línea la supervivencia libre de progresión fuede 22 meses, y en segunda o sucesivas líneas de 13 meses. El 95,9% de las pacientes presentaron algún tipo de efecto adverso, principalmentehematológico. No se produjo ningún abandono por toxicidad, aunquelos retrasos y los ajustes de dosis fueron frecuentes (61,7% y 42,7%, respectivamente). Solo la situación funcional al inicio del tratamiento influyóde manera significativa en la supervivencia libre de progresión (22 mesesen ECOG 0 versus 12 meses en ECOG ≥ 1; p = 0,021). (AU)

ABSTRACT

Objective: Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors have a synergisticeffect in combination with endocrine therapy. This combination is usedas first and subsequent-line treatment for advanced luminal breast carcinoma because it increases progression-free survival. We analysed clinicalcourse and toxicity in patients treated with palbociclib in our hospital anddetermined potential associations between these variables and clinicopathological variables.Method: Observational retrospective study including patients withadvanced or metastatic breast cancer treated with palbociclib plus endocrine therapy at the Hospital Universitario de Cabueñes between 2017and 2020. We analysed clinicopathological variables, toxicity, and survival.Results: In total, 72 women and 1 man (median age 63 years) receivedpalbociclib plus an aromatase inhibitor or fulvestrant. When used as firstline treatment, progression-free survival was 22 months, and as secondand subsequent-line treatment, progression-free survival was 13 months.Adverse effects (mainly haematological) were experienced by nearly all patients (95.9%). Treatment was not discontinued because of toxicity inany patient, although delays and dose adjustments were common (61.7%and 42.7%, respectively). Performance status alone had a significantimpact on progression-free survival (22 months in patients with ECOG 0vs 12 months in patients with ECOG ≥ 1; P = 0.021). (AU)