Incidence of adverse drug reactions in COVID-19 hospitalised patients through the minimum basic data set / Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados por COVID-19 a través del conjunto mínimo básico de datos

ABSTRACT

Background: At the beginning of the COVID-19 pandemic many drugs were used with an uncertain benefit/risk profile that needed to be evaluated. The goal of this study was to analyse the incidence of adverse drug reactions (ADRs) and describe the drugs used in COVID-19 hospitalised patients at the beginning of the COVID-19 pandemic through the minimum basic data set (MBDS). Methods: Retrospective observational study that included hospitalised patients with COVID-19 at our centre between March and May 2020 who had ADRs coded in discharge/death medical reports according to the International Classification of Diseases (ICD-10). Those patients with ADRs ascribed to COVID therapy were selected and the causal relationship was evaluated using the Naranjo algorithm. Descriptive statistical analysis was used. Results: We identified 141 ADRs in 110 cases of hospitalisation due to COVID-19 that entailed an incidence of 9.66% (141/1459), CI95% 8.25-11.29. From the ADRs analysed, 60.3% (85/141) were ascribed to COVID therapy. Lopinavir/ritonavir represented 38.8% (33/85) of ADRs, glucocorticoids 23.5% (20/85) and hydroxychloroquine 9.4% (8/85). Out of the ADRs, 31.8% (27/85) were gastrointestinal disorders (probable lopinavir/ritonavir), 27.0% (23/85) blood glucose disorders (probable glucocorticoid) and 17.6% (15/85) hypertransaminasaemia (probable azithromycin, possible lopinavir/ritonavir, possible hydroxychloroquine, possible interferon). Regarding intensity, 64.7% (55/85) were mild cases, 29.4% (25/85) moderate and 5.9% (5/85) severe. The percentage of ADRs that did not require intervention were 24.7% (21/85), 32.9% (28/85) required pharmacological treatment, 40.0% (34/85) suspension of the drug, 1.2% (1/85) close monitoring and 1.2% (1/85) dose reduction. Conclusions: The incidence of ADR in COVID population that required admission at the beginning of the pandemic seems to be higher than in the general population. The MBDS proves to be a useful tool to trace ADRs. (AU)

RESUMEN

Introducción: La llegada de la pandemia de COVID-19 supuso la utilización de muchos fármacos con un perfil de riesgo/beneficio incierto que debe ser evaluado. El objetivo de este estudio fue analizar la incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y describir los medicamentos utilizados en pacientes hospitalizados por COVID-19 al comienzo de la pandemia a través del conjunto mínimo básico de datos (CMBD). Materiales y métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluyó pacientes hospitalizados por COVID-19 en nuestro centro entre marzo y mayo de 2020 que presentaban RAM codificadas en los informes médicos de alta/exitus según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10). Se seleccionaron los pacientes con RAM atribuidas a la terapia COVID-19 y se evaluó la relación causal mediante el algoritmo de Naranjo. Se realizó un análisis estadístico descriptivo. Resultados: Identificamos 141 RAM en 110 casos de hospitalización por COVID-19 lo que supone una incidencia del 9,66% (141/1459), IC95% 8,25-11,29. De las RAM analizadas el 60,3% (85/141) se atribuyeron a la terapia COVID. Lopinavir/ritonavir representó el 38,8% (33/85) de las RAM, los glucocorticoides el 23,5% (20/85) y la hidroxicloroquina el 9,4% (8/85). De todas las RAM, el 31,8% (27/85) fueron trastornos gastrointestinales (probable lopinavir /ritonavir), el 27,0% (23/85) trastornos de la glucemia (probable glucocorticoide) y el 17,6% (15/85) hipertransaminasemia (probable azitromicina, posible lopinavir /ritonavir, posible hidroxicloroquina, posible interferón). En cuanto a la intensidad, el 64,7% (55/85) de las RAM fueron casos leves, el 29,4% (25/85) moderados y el 5,9% (5/85) graves. El porcentaje de RAM que no requirió intervención fue 24,7% (21/85), 32,9% (28/85) requirió tratamiento farmacológico, 40,0% (34/85) suspensión del fármaco, 1,2% (1/85) seguimiento estrecho y 1,2% (1/85) reducción de dosis... (AU)