Caracterización y estudio de solubilidad de mezclas binarias de flunarizina / polietilenglicol 4000 / Characterization and solubility study of binary mixtures of flunarizine/ polyethylene glycol 4000

ABSTRACT

En este trabajo estudiamos las interacciones de la flunarizina con polietilenglicol 4000 en dispersiones sólidas preparadas siguiendo el método de disolución propuesto por Sekiguchi y Obi. Como elementos de comparación se han utilizado mezclas físicas de ambos componentes, preparados en las mismas proporciones de fármaco/polímero 10/ 90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50,60/40 y 80/20.Las propiedades fisicoquímicas de las dispersiones sólidas y mezclas físicas se investigan mediante espectroscopía infrarroja, difracción de rayos X, calorimetría diferencial de barrido y solubilidad en equilibrio. Los espectros de infrarrojo indican que no ha habido interacción química entre la flunarizina y el PEG. Los difractogramas muestran que a determinadas proporciones, el PEG se introduce en la estructura de la flunarizina y los estudios térmicos parecen indicar la formación de una mezcla eutéctica a la proporción 28,96 por ciento de flunarizina y 71,04 por ciento de PEG 4000. Todas las muestras presentan una solubilidad superior a la del fármaco puro y en ambos tipos de muestras el incremento es mayor al aumentar la proporción de polímero. El análisis de comparación múltiple aplicado independientemente a las dispersiones sólidas y mezclas físicas, indica que no existe diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre las muestras de proporciones 30/70, 40/60. 50/50 y 60/40, pero sí hay diferencias entre éstas y las de proporciones 10/90, 20/80 y 80/20 (AU)