Determinación del estatus del oncogén Sc-erbB-2/HER2 en el cáncer de mama invasivo: análisis comparativo entre los procedimientos de inmunohistoquímica (clon CB11y HercepTest), FISH y PCR diferencial / Determination of the status of the c-erbB-2/HER2 oncogene in invasive breast cancer: comparison of immunohistochemical (CB11 clone and Hercept Test), FISH and differential PCR procedures

RESUMEN

La demanda clínica del estatus del oncogén HER-2/c-erbB-2 (HER2) en las muestras de cáncer de mama se ha incrementado considerablemente debido a que este marcador proporciona una valiosa información pronóstica, predictiva y terapéutica. En este sentido, se dispone de una amplia variedad de métodos para la detección del estatus de HER2, aunque hasta la fecha no existe un test lo suficientemente reproducible y sensible. Con el objeto de elegir el procedimiento más adecuado para la determinación del estatus del oncogén HER2, hemos analizado un total de 102 cánceres de mama invasivo para el estudio de la hiperexpresión proteica mediante inmunohistoquímica (IHQ), con el anticuerpo monoclonal CB11 y el kit HercepTest, y para la determinación de la amplificación génica mediante hibridación fluorescente in situ (FISH) y PCR diferencial (dPCR). La hiperexpresiónde HER2, determinada con el clon CB11 (grupo C) y el kit HercepTest (score 2+ y 3+), se observó en 19 muestras (18,6 por ciento) mientras que la amplificación génica se detectó en 31 (30,4 por ciento) y 14 (13,7 por ciento) de los casos mediante FISH y dPCR respectivamente, correspondiendo la mayoría de los casos con hiperexpresión/amplificación de HER2 a tumores de alto grado. Hemos encontrado concordanciasdel 78-80 por ciento y 93-95 por ciento entre la IHQ vs FISH e IHQ vs dPCR respectivamente. Considerando la técnica delFISH como el estándar de referencia, encontramos una sensibilidad y especificidad del 48,4 por ciento y 94,3 por ciento para el anticuerpo CB11, del 45,2 por ciento y 92,9 por ciento para el HercepTest, y del 45,2 por ciento y 100 por ciento para la dPCR. Por tanto, y de acuerdo a la sensibilidad, especificidad y el alto grado de concordancia entre la IHQ y la dPCR, sugerimos el uso de la IHQ, especialmente con el kit HercepTest, para la determinación del estatus del oncogén HER2. Sin embargo, y debido a que la sensibilidad de la IHQ es inferior a la delFISH, sugerimos llevar a cabo este último procedimiento en aquellos casos en los que los resultados de la IHQ no son definitivos para su evaluación clínica (AU)