Bortezomib en mieloma múltiple en recidiva o refractario: resultados en una cohorte de 39 pacientes / Bortezomib in relapsed or refractory multiple myeloma: results in a cohort of 39 patients

ABSTRACT

Introducción. Bortezomib se ha incorporado como tratamiento de rescate en el mieloma múltiple (MM) por la eficacia y perfil de seguridad observados en estudios multicéntricos. Pretendemos verificar ambos aspectos en un entorno de pacientes no seleccionados. Pacientes y métodos. Estudio observacional prospectivo de los pacientes con MM en recaída o refractarios tratados con bortezomib en nuestro Servicio. Variables analizadas respuesta, duración, tiempo hasta el fallo del tratamiento (TFT), supervivencia global (SVG) y variables relacionadas con la respuesta y toxicidad. Métodos estadísticos prueba exacta de Fisher, log rank-test y tablas de supervivencia de Kaplan-Meier. Resultados. Iniciaron el tratamiento 39 pacientes, refractarios a quimioterapia (14) o en recidiva (25), con una media de 2,3 líneas de tratamiento previas, administrándose un promedio de 5,8 ciclos de bortezomib. Alcanzan respuesta completa (RC) 14 pacientes (36%), parcial (RP) 12 (31%), y menor o nula 13 (33%). La duración mediana de la respuesta fue de 8 meses, de TFT 10 meses, y de SVG desde el inicio de bortezomib 16,5 meses, con una mediana de observación de los pacientes vivos de 12,6 meses. La respuesta fue más frecuente en varones (p = 0,019) y en pacientes con sólo una pauta previa de tratamiento (p = 0,15), sin variaciones significativas en TFT al considerar motivo de su instauración (recidiva o refractariedad) o número de pautas previas. Efectos adversos más frecuentes trombocitopenia reversible (31%), polineuropatía (28%) y astenia-anorexia (23%). Conclusiones. En nuestra serie de pacientes no seleccionados con MM recurrente o refractario se ratifican las observaciones de estudios multicéntricos con bortezomib en la frecuencia, duración de la respuesta, TFT, SVG y perfil de efectos secundarios