Interrupción precoz de los ensayos clínicos. ¿Demasiado bueno para ser cierto? / Early interruption of clinical trials: too good to be true?
Med. intensiva (Madr., Ed. impr.)
; 31(9): 518-520, dic. 2007.
Article
in Es
| IBECS
| ID: ibc-64476
Responsible library:
ES15.1
Localization: ES15.1 - BNCS
ABSTRACT
La interrupción de un ensayo clínico aleatorizado cuando existe una clara superioridad del tratamiento experimental constituye una exigencia ética. Sin embargo, la realización de múltiples análisis estadísticos intermedios y la interrupción precoz del ensayo aumentan la posibilidad de error alfa, favorecen la sobreestimación del efecto y facilitan la introducción de tratamientos ineficaces. Actualmente se dispone de evidencia empírica que sugiere que los ensayos clínicos interrumpidos precozmente sobreestiman el efecto de los nuevos tratamientos y frecuentemente adolecen de una insuficiente especificación de las razones que justifican la interrupción del ensayo. Todo ello subraya la necesidad de unos comités de monitorización de los datos verdaderamente independientes, y aconsejan la utilización de reglas restrictivas predefinidas para la interrupción del ensayo. Por su parte, los clínicos deberían proveerse de la adecuada dosis de escepticismo y de habilidades de lectura crítica para explorar algunos aspectos clave de estos estudios
Full text:
Available
Collection:
National databases
/
Spain
Database:
IBECS
Main subject:
Randomized Controlled Trials as Topic
Type of study:
Controlled clinical trial
Aspects:
Ethical aspects
Language:
Spanish
Journal:
Med. intensiva (Madr., Ed. impr.)
Year:
2007
Document type:
Article
Institution/Affiliation country:
Hospital General Universitario de Elche/España
/
Hospital Universitario de Alicante/España