Inducción a buprenorfina sublingual desde metadona: estudio clínico descriptivo en una muestra de pacientes tratados en una comunidad terapéutica / Induction from methadone to sublingual buprenorphine: a descriptive clinical trial in a methadone patients sample treated in therapeutic communities

ABSTRACT

Objetivo. Descripción y evaluación clínica del proceso de inducción a buprenorfina sublingual (Subutex®) en el contexto de una comunidad terapéutica, en pacientes que venían tomando metadona. Material y métodos. Estudio observacional (descriptivo), longitudinal prospectivo y abierto (diseño antes-después). Se utilizó un procedimiento de muestreo consecutivo no probabilístico. Una muestra de pacientes en tratamiento con metadona que ingresaron en una comunidad terapéutica fueron transferidos a buprenorfina sublingual (Subutex®). Posteriormente, las dosis de este fármaco se fueron reduciendo hasta su retirada dentro de un período de 16 semanas. Los pacientes cumplían criterios DSM-IV de dependencia de opiáceos, eran mayores de edad y firmaron un consentimiento informado. Todos los pacientes fueron evaluados antes y después de la toma de buprenorfina durante los cinco días que duró la inducción. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité Autonómico de Ensayos Clínicos de Andalucía y se ha desarrollado de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Como medidas se han utilizado la Objective Opiate Withdrawal Scale (OOWS), la Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS), el Test para la Evaluación de la Calidad de Vida en Adictos a Sustancias Psicoactivas (TECVASP), el General Health Questionnaire (GHQ-28), el Opiate Treatment Index (OTI) y el Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN). Resultados. Un total de 119 pacientes cumplieron los criterios de selección. De éstos, 46 sujetos fueron transferidos desde metadona a buprenorfina, mientras que los 73 restantes decidieron permanecer en tratamiento con metadona. Se observa una reducción de casi dos tercios en las puntuaciones de las escalas de abstinencia entre ambos momentos de la evaluación. Esta diferencia fue estadísticamente significativa tanto para el síndrome de abstinencia a opiáceos (SAO) objetivo (t = 4,679; g.l. = 44; p < 0,000) como para el SAO subjetivo (t = 4,886; grados de libertad (g.l.) = 44; p < 0,000). A medida que se incrementaban día a día las dosis medias de Subutex® los síntomas de abstinencia fueron disminuyendo durante los tres primeros días y, a partir del cuarto día, el SAO prácticamente habían desaparecido. Conclusiones. Los datos de este trabajo aportan más evidencias sobre la efectividad farmacológica, la seguridad y la comodidad del proceso de transferencia desde el tratamiento con metadona al de buprenorfina