Evaluación de dos pautas de quimioprofilaxis tuberculosa en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana / Assessment of two chemoprophylaxis regimens for tuberculosis in HIV-infected patients

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la cumplimentación, tolerancia y eficacia de una pauta corta de quimioprofilaxis para tuberculosis con isoniacida y rifampicina durante 3 meses frente a una pauta estándar de isoniacida durante 12 meses en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Pacientes y métodos: Ensayo clínico prospectivo, comparativo, aleatorizado y abierto realizado en cuatro hospitales generales y un centro penitenciario de Castilla-La Mancha. La profilaxis se administró en pacientes PPD positivos y pacientes anérgicos de acuerdo con las normas de los Centers for Diseases Control (CDC) de 1991. Los pacientes se distribuyeron de forma aleatoria en dos pautas pauta de rifampicina a los que se les administraron 300 mg/día de isoniacida y 600 mg/día de rifampicina durante 3 meses, y pauta de isoniacida a los que se les administraron 300 mg/día de isoniacida durante 12 meses. Resultados: Se incluyeron 133 pacientes 64 en la pauta isoniacida y 69 en la pauta rifampicina. Se toleró mejor la pauta de rifampicina, con un 28 por ciento de efectos adversos frente a un 55 por ciento en la pauta de isoniacida. La hepatotoxicidad fue más frecuente en la pauta de isoniacida, con un riesgo relativo (RR) de 2,2 (intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 1,23-4,01). La hepatotoxicidad grave, que obligó a suspender el tratamiento, se relacionó con el tiempo de administración del fármaco, siendo más frecuente en la pauta de 12 meses. Se cumplimentó mejor la pauta corta, pero sin diferencias valorables. La incidencia de tuberculosis fue de 4,23 casos por 100 personas-año para la pauta de isoniacida y 2,08 para la pauta de rifampicina, con un riesgo relativo para desarrollar tuberculosis con la pauta de rifampicina de 0,51 (IC del 95 por ciento, 0,09-2,8) frente a la pauta de isoniacida, no estadísticamente significativo. La estancia en prisión se asoció con un riesgo significativo de tuberculosis, independientemente de la pauta de tratamiento (RR = 9,2; IC del 95 por ciento; 1,06-80,2). Conclusiones: En pacientes con infección por el VIH con PPD positivo o anérgicos, la pauta de rifampicina es al menos igual de eficaz para prevenir el desarrollo de tuberculosis que la pauta de isoniacida, y presenta menos efectos adversos (AU)