Estudio piloto de utilización deantifúngicos sistémicos en el HospitalClínico San Carlos. Propuesta de unmétodo de estudio / Pilot Drug Utilization Study of systemic antifungal agents in the Hospital Clínico San Carlos. Proposal of a study method

RESUMEN

Introducción. El estudio propone definir una metodologíade evaluación del uso habitual de antifúngicos sistémicosy ponerla a prueba en un estudio piloto con el fin de facilitarel diseño de estudios de mayor tamaño.Método. Se diseñó en un Estudio de Utilización deMedicamentos, piloto, observacional, de prescripción-indicación.Se propuso una definición de tipo de tratamiento antifúngico(microbiológico, empírico y uso profiláctico) utilizandolos criterios de la EORTC (European Organization for Researchand Treatment of Cancer), la clínica del paciente y la evidenciamicrobiológica, conforme a las pautas de diagnóstico en lapráctica clínica habitual. La adecuación de los tratamientos sevaloró según tres patrones de comparación: ficha técnica, recomendacioneshospitalarias y comité de expertos.Resultados. Se recogieron 60 prescripciones de antifúngicos.39 casos fueron de fluconazol, 6 de itraconazol, 5 deanfotericina liposomal, 5 de caspofungina y 5 de voriconazol.El inicio del tratamiento se realizó en 28 casos como tratamientomicrobiológico (46,7%), en 22 casos como empírico(36,7%) y en 7 casos como uso profiláctico (11,7%). La indicaciónde tratamiento antifúngico se consideró adecuada enmás de un 90% de los casos para los tres patrones de comparación,mientras que adecuación de la selección osciló entreun 75 y un 83%.Conclusiones. El método propuesto para la definición deltipo de tratamiento antifúngico según criterios aplicables en lapráctica clínica se considera satisfactorio y se propone para suempleo en un estudio de mayor tamaño. Para todos los antifúngicosy patrones de comparación, la evaluación resultó conun alto grado de adecuación, sin embargo no resulta fácil sistematizarlas condiciones de utilización de los antifúngicos, debidoa la heterogeneidad de los pacientes e indicaciones (AU)

ABSTRACT

Introduction. The study aims to define a method forthe evaluation of the usage of systemic antifungal agents,and test it, in order to be able to develop larger studies.Method. Drug Use Study, pilot, observational, prescription-indication. We proposed a definition of antifungaltype of treatment using as host factors the EORTC(European Organization for Research and Treatment ofCancer) criteria, the patient’s clinical data as well as anyevidence of fungal infection. Adequate use was evaluatedby three standards of comparison: summary of productcharacteristics, hospital recommendations and an experts’committee.Results. 60 antifungal prescriptions were recovered:fluconazole: 39; itraconazole: 6; liposomal amphotericinB: 5; caspofungin: 5; voriconazole: 5. Treatment wasstarted as follows (N;%): microbiological (28;46.7), empirical(22;36.7) and prophylactic use (7;11.7). The indicationfor antifungal treatment was considered adequatein more than 90% of the cases for the three standards ofcomparison, whereas selection in 75-83% of the cases.Conclusions. The method is considered satisfactoryfor the evaluation of antifungal treatments and is proposedfor being used in larger studies. For all the antifungalagents evaluated, a high degree of appropriateness of usewas found, though some conditions are considered improvable (AU)