Impacto clínico y evolución microbiológica tras tratamiento con tobramicina inhalada en bronquiectasias colonizadas por Pseudomonas aeruginosa / Clinical impact and microbiological evolution after treatment with inhaled tobramycin in bronchiectases colonised by Pseudomonas aeruginosa

RESUMEN

FUNDAMENTO Evaluar la eficacia de tobramicina nebulizada–TOBI®– en la modificación de la historia natural de la enfermedad, identificar los efectos adversos y sopesar el impacto microbiológico sobre la flora bacteriana bronquial. PACIENTES Y MÉTODO: Entre mayo de 2004 y marzo de2006 aquellos pacientes con bronquiectasias, excepto las secundarias a fibrosis quística, que presentaban colonización bronquial por Pseudomonas aeruginosa iniciaron tratamiento con TOBI® 300 mg dos veces al día en pauta alternante on/off cada 28 días, una vezaprobado su empleo como fármaco de uso compasivo. Se recogieron,previos al tratamiento, el número de agudizaciones, la funciónpulmonar, los aislamientos microbiológicos y la concentraciónmínima inhibitoria (CMI) para aminoglucósidos. Al noveno mes detratamiento, los pacientes se volvieron a reevaluar con los mismosparámetros junto a la identificación de los posibles efectos adversos. RESULTADOS: Comenzaron el tratamiento 19 pacientes y lo finalizaron 15. La media del FEV1 previo al inicio del tratamiento fue de 51,6 ± 15,1 %, y al finalizar el mismo fue de 54,1 ± 17,1 (sin diferencias significativas, p 0,068). El número de agudizaciones que requirieron tratamiento antibiótico, en los mueve meses previos al tratamiento con TOBI®, fue de 5,53 ± 2,7, significativamente superior a las recogidas al final de la intervención terapéutica (0,8 ± 1;p=0,001). La media de la CMI para tobramicina fue de 2,8 ± 2,1mcg/ml antes del tratamiento y de 5,8 ± 2,7 al finalizar el estudio(p=0,02). Siete pacientes presentaron efectos secundarios aunque sólo en dos tuvo que suspenderse la medicación debido a ellos. CONCLUSIONES: El uso de TOBI® no mejora la función pulmonar y en estos pacientes pero si disminuye el número de agudizaciones que deterioran la calidad de vida, a expensas de un aumento de efectos secundarios y de resistencias microbiológicas sin impacto clínico relevante (AU)

ABSTRACT

OBJECTIVES: To evaluate the effectiveness of nebulized tobramycin –TOBI®– in the modification of the natural history of the disease, identify the adverse effects and to weigh the microbiological impact on the bronchial bacterial flora. PATIENTS AND METHOD: Between May 2004 and March2006 those patients with bronchiectases, except those secondary to cystic fibrosis, that presented bronchial colonization by Pseudomonasa eruginosa were started on treatment with 300 mg TOBI® twice a day, in an alternating on/off every 28 days regime, once its use as a drug of compassionate use was approved. Prior to treatment, the number of exacerbations, the pulmonary function, the microbiological isolations and the minimum inhibitory concentration (MIC) for aminoglucosides were noted. At the ninth month of treatment, the patients returned for re-evaluation with the same parameters together with the identification of possible adverse effects. RESULTS: Nineteen patients began the treatment and 15 completed it. The average of the FEV1 prior to the beginning of treatment was51.6 ± 15.1%, and on completion was 54.1 ± 17.1 (without significant differences, p 0.068). The number of exacerbations that required antibiotic treatment, in the nine months prior to treatment with TOBI®, was 5.53 ± 2.7, significantly greater than that noted at the end of the therapeutic intervention (0.8 ± 1; p=0.001). The average MIC for to bramycin was 2.8 ± 2.1 mcg/ml before the treatment and 5.8 ± 2.7 at the completion of the study (p=0.02). Seven patients displayed secondary effects although the medication had to be suspended in only two. CONCLUSIONS: The use of TOBI® does not improve pulmonary function in these patients but the number of exacerbations that deteriorate the quality of life diminishes, at the expense of an increase of secondary effects and microbiological resistance without notable clinical impact (AU)