La Declaración de Helsinki VI: una revisión necesaria, pero ¿suficiente? / The VI Helsinki Declaration: a necessary revision, but is it enougth?
Rev. esp. salud pública
; 75(5): 407-420, sept. 2001.
Article
in Es
| IBECS
| ID: ibc-9109
Responsible library:
ES1.1
Localization: ES1.1 - BNCS
RESUMEN
La quinta modificación de la Declaración de Helsinki (Edimburgo, 2000) ha supuesto un cambio fundamental en la historia de este documento, tras años de debate dentro y fuera de la Asociación Médica Mundial. La Declaración se adoptó en el año 1964 en un intento de demostrar la capacidad autorreguladora de los médicos en el control ético de la investigación con seres humanos. Diversos hechos desgraciados, como el estudio de la sífilis de Tuskegee, confirmaron que dicha autorregulación no era suficiente y que se hacía necesaria una regulación externa, un control público. Paradójicamente, esto no supuso un menoscabo de la importancia de la Declaración, en la medida en que muchas legislaciones la incorporaron como una referencia en su articulado, dotándola, por tanto, de carácter legal.Pero una nueva paradoja se vino a sumar a la anterior a pesar de su importancia formal, la Declaración había tenido más bien un escaso impacto en el mundo real, si se juzga por el número nada despreciable de ensayos clínicos que la incumplían. Esto se debía fundamentalmente a que la Declaración de Helsinki se basaba en una lógica de la investigación clínica arcaica, a espaldas de todo el desarrollo metodológico moderno. La revisión parecía, pues, inaplazable. En el presente trabajo se analizan estas contradicciones de la Declaración y se evalúa si la revisión de Edimburgo ha permitido superarlas y en qué medida (AU)
ABSTRACT
No disponible
Full text:
Available
Collection:
National databases
/
Spain
Database:
IBECS
Main subject:
Helsinki Declaration
Aspects:
Ethical aspects
Language:
Spanish
Journal:
Rev. esp. salud pública
Year:
2001
Document type:
Article
Institution/Affiliation country:
Ministerio de Sanidad y Consumo/España