Estudio observacional multicéntrico español de primeros episodios sugestivos de esclerosis múltiple: cohorte PREM / Spanish multi-centre observational study of the fi rst attacks suggestive of multiple sclerosis: the PREM cohort

RESUMEN

Introducción. Estudios recientes han demostrado la necesidad de optimizar el manejo de los pacientes tras un primer brote sugerente de esclerosis múltiple (EM). Nuestro objetivo es comprobar si los resultados de seguimiento de estos estudios son reproducibles en un contexto multicéntrico español. Pacientes y métodos. El estudio PREM (estudio multicéntrico español prospectivo observacional a 24 meses) incluyó a pacientes en los tres primeros meses tras un primer brote sugerente de EM con al menos dos lesiones típicas en una resonancia magnética. Se obtuvo la Expanded Disability Status Scale (EDSS) y se valoró la presencia de brotes basalmente y a los 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses; se realizó una resonancia magnética basalmente y a los 6 y 24 meses, para el cálculo del volumen cerebral y de volúmenes lesionales (T1, T2 y T1 tras la administración de gadolinio). Se valoraron los criterios de McDonald y Poser durante el seguimiento. Un subgrupo de pacientes fue seguido hasta completar cuatro años. Resultados. Se incluyó a 110 pacientes (un 67% mujeres) de edad media de 30,2 años; 22 pacientes abandonaron prematuramente el estudio. Un 19% y un 45% de pacientes cumplían criterios de Poser a los 6 meses y 24 meses, respectivamente; un 63% y un 71% en el caso de los criterios de McDonald. La EDSS descendió signifi cativamente (–0,94; p < 0,001) y se observó desarrollo de atrofi a (–1,2%; p < 0,001) a los 24 meses. Conclusión. Los resultados de seguimiento de pacientes con primeros brotes sugerentes de EM en un contexto multicéntrico español son superponibles a los de los ensayos clínicos internacionales realizados en estos pacientes (AU)

ABSTRACT

Introduction. Recent studies have shown the need to optimise the management of patients after a fi rst attack suggestive of multiple sclerosis (MS). Our aim is to determine whether the results from follow-ups in these studies are reproducible within a Spanish multi-centre context. Patients and methods. The PREM study (observational prospective Spanish multi-centre study at 24 months) included patients in the fi rst three months following a fi rst event suggestive of MS with at least two typical lesions in a magnetic resonance scan. The Expanded Disability Status Scale (EDSS) was obtained and the presence of attacks was evaluated basally and at 3, 6, 9, 12, 18 and 24 months; a magnetic resonance scan was performed basally and at 6 and 24 months so as to be able to calculate the brain volume and the volumes of the lesions (T1, T2 and T1 after administering gadolinium). McDonald and Poser criteria were evaluated during the follow-up. A subgroup of patients was followed up for a total eriod of four years. Results. Altogether 110 patients (67% females) with a mean age of 30.2 years were included in the study; 22 patients dropped out of the study before it fi nished. Poser criteria were met by 19% and 45% of patients at 6 months and 24 months, respectively; 63% and 71% satisfi ed McDonald criteria. The EDSS decreased signifi cantly (–0.94; p < 0.001) and development of atrophy was observed (–1.2%; p < 0.001) at 24 months. Conclusions. Results of the follow-up of patients with fi rst attacks suggestive of MS within a Spanish multi-centre context are wholly comparable with those from international clinical trials performed in these patients (AU)