Evaluación económica de rituximab en combinación con fludarabinay ciclofosfamida en comparación con fludarabina y ciclofosfamida enel tratamiento de la leucemia linfática crónica / Economic evaluation of rituximab added to fludarabine plus cyclophosphamide versus fludarabine plus cyclophosphamide for the treatment of chronic lymphocytic leukemia

RESUMEN

Objetivos: Evaluar el coste-efectividad del esquema de rituximab, fludarabina y ciclofosfamida (R-FC) encomparación con el de fludarabina y ciclofosfamida (FC) en dos tipos de pacientes con leucemia linfáticacrónica (LLC) no tratados previamente o bien en recidiva/resistentes al tratamiento previo.Métodos: Dos modelos de Markov, utilizando los resultados publicados de superviviencia libre de progresión(SLP) de pacientes con LLC tratados con R-FC o FC en primera o segunda línea, las tasas de progresiónde la enfermedad y las tasas de mortalidad en Espa˜na. A los estados de SLP y progresión se les asignaronutilidades obtenidas en un estudio sobre LLC. Los costes de los medicamentos y de los tratamientos desoporte, así como los a˜nos de vida ajustados por calidad (AVAC), se estimaron para un periodo de 10 a˜nos.Se efectuaron análisis de sensibilidad univariados y probabilísticos (Monte Carlo).Resultados: La adición de rituximab a la quimioterapia con FC aumentó los a˜nos de vida ganados (AVG) ylos AVAC tanto en primera como en segunda línea de tratamiento. La razón de coste-eficacia incrementalfue de 20.703 D por AVG y de 19.343 D por AVAC con la primera línea de tratamiento, y de 23.183 D porAVG y 24.781 D por AVAC con la segunda línea de tratamiento.Conclusiones: En los pacientes con LLC no tratados previamente y en aquellos en recaída o resistentes altratamiento previo, la adición de rituximab al esquema FC aumentó la esperanza de vida y los AVAC, y enambos casos resultó ser un tratamiento coste-efectivo (AU)

ABSTRACT

Objectives: We evaluated the cost-effectiveness of rituximab added to the chemotherapy regimen of fludarabineplus cyclophosphamide (R-FC) versus fludarabine plus cyclophosphamide (FC) for the treatmentof patients with previously untreated or relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL).Methods: Two Markov models were built, using published results on progression-free survival (PFS) inpatients receiving first- or second-line therapy with R-FC vs FC, rates of disease progression and mortalityrates in Spain. Patient-elicited utilities were applied to PFS and progressed health states. The cost of drugs,supportive care, and quality-adjusted life years (QALY) were estimated over a 10-year period. Univariateand probabilistic (Monte Carlo) sensitivity analyses were performed.Results: The addition of rituximab to chemotherapy in first- and second-line therapy increased lifeyearsgained (LYG) and QALYs compared with chemotherapy. The incremental cost per LYG and QALYgained was D 20,703 and D 19,343 for first-line treatment and was D 23,183 and D 24,781 for second-linetreatment (AU)