Implicancias del control de calidad de preservativos en la prevención de las enfermedades de transmisión sexual / Legal impediment of quality control in the prevention of sexuals transmition diseases

RESUMEN

Se realizó un estudio de control de calidad de los preservativos ofrecidos a la venta al público en Lima Cercado con la finalidad de determinar si cumple con los requisitos de control de calidad formulados por el ITINTEC y evaluar si son adecuados para la prevención de las ETS. Se utilizó un procedimiento de muestreo por conglomerados, utilizando como marco muestral el plano de Lima Cercado, los sectores fueron seleccionados utilizando una tabla de números aleatorios; se adquirieron 3 preservativos en cada sector obteniéndose una muestra de 96 unidades, las que fueron sometidas a los procedimientos de control de calidad formulados por el ITINTEC en las normas técnicas nacionales 399-146, 399-147. El 42.7 por ciento de las unidades fueron adquiridas en farmacias y 57.3 por ciento en puestos de venta ambulatoria; 86.5 por ciento corresponden a la marca Sultan producidos en Estados Unidos. Al ser sometidas a los procedimientos de control de calidad, 3 (3.13 por ciento) de las unidades fallaron en el ensayo de ausencia de perforaciones; 6 (6.25 por ciento) fallaron en el ensayo de resistencia de perforaciones; 6 (6.25 por ciento) no cumplían el espesor mínimo requerido, 6 (6.25 por ciento) fallaron en el ensayo de resistencia a la tensión y 1 (1.04) unidad tenía un tiempo de manufactura superior al de vencimiento. En total 15 unidades (15.63 por ciento intervalo de confianza del 95 por ciento con límites entre 9.02 por ciento y 24.46 por ciento) no cumplen los requisitos de control de calidad. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la calidad de los preservativos adquiridos en farmacias o en puestos de venta ambulatoria. Se revisó la literatura para discutir la eficacia preventiva del preservativo frente a las enfermedades de transmisión sexual ; existen evidencias que sustentan el efecto protector del preservativo, pero se necesitan estudios mejor diseñados para establecer de manera concluyente su efecto protector. Se concluye que los preservativos ofrecidos a la venta al público en Lima Cercado no cumplen los requisitos de control de calidad y por lo tanto no son adecuados para la prevención de las enfermedades de transmisión sexual