Análisis de algunos indicadores biológicos disponibles comercialmente en México / Analysis of some biological markers available in Mexico

RESUMEN

El objetivo de esta investigación fue comparar, mediante las pruebas descriptas en la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, diversos indicadores biológicos (IB) contra las cepas de Bacillus subtilis 9372 y B. stearothermophilus 7953 del catálogo de la ATCC. Se observó que las cepas ATCC y los IB provenientes de fabricantes extranjeros cumplen con las características morfológicas, bioquímicas y de cultivo estipuladas por la FEUM. De hecho, los fabricantes extranjeros establecen que sus productos están elaborados con las cepas ATCC. Por el contrario, algunos IB de fabricación nacional no son elaborados con las cepas ATCC. El aislado de B. subtilis, para verificar la esterilización por calor seco, se comporta como la cepa ATCC-9372, mientras que los indicadores para vapor a presión, supuestamente B. stearothermophilus, se comportan como B. subtilis sin pigmento. El fabricante de IB deberá documentar la veracidad de sus afirmaciones y proporcionar información que permita al usuario la selección de productos adecuados. Las instrucciones de uso deberán ser precisas