Experiencia cubana en estudios de bioequivalencia: intercambiabilidad terapéutica de genéricos / Cuban experience in bioequivalence studies: therapeutic interchangeability of generic drugs
Rev. cuba. farm
; 38(1)ene.-abr. 2004.
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-386914
Responsible library:
CU1.1
RESUMEN
Se brindaron elementos de la evolución en Cuba de los estudios de disolución, biodisponibilidad y bioequivalencia de respaldo para nuevos productos farmacéuticos. Se describió el entorno farmacéutico, clínico y sanitario del país que ha propiciado un empleo y fabricación de productos genéricos y la creación de adecuadas condiciones para la investigación y desarrollo de los medicamentos. Fueron relacionados los antecedentes de los estudios de equivalencia terapéutica en productos nacionales referidos a estudios in vitro e in vivo. Se citó la reglamentación básica vigente para establecer la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos en la práctica clínica, que fija las pautas de estos estudios en su condición de ensayos más empleados para demostrarla y se brindaron ejemplos de formulaciones investigadas. Fueron caracterizados los parámetros y condiciones generales bajo las cuales se han realizado estudios de bioequivalencia recientes en una de las instituciones especializadas del país. Se concluyó sobre el satisfactorio nivel alcanzado
Full text:
Available
Collection:
International databases
Database:
LILACS
Main subject:
Quality of Homeopathic Remedies
/
International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances
/
Therapeutic Equivalency
/
Drugs, Generic
/
Drug Industry
Country/Region as subject:
Cuba
Language:
Spanish
Journal:
Rev. cuba. farm
Journal subject:
Pharmacy
Year:
2004
Document type:
Article
Affiliation country:
Cuba
Institution/Affiliation country:
Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos/CU