Controle de qualidade do minoxidil em laboratórios de pequeno porte / Quality control of minoxidil in compounding pharmacies

RESUMO

O minoxidil é um fármaco empregado no tratamento de hipertensão e da alopécia androgenética em homens e mulheres. Comercialmente, encontra-se sob a forma de comprimidos e de loção tópica. Observou-se que, para a preparação de loções com concentração superior a 2 por cento, tem sido empregado o sal do fármaco, devido à sua maior solubilidade. No entanto, esta molécula não possui patente e tampouco é citada na literatura. Objetivou-se propôr métodos alternativos para o controle de qualidade do minoxidil e confirmar a molécula descrita no laudo do fornecedor/fabricante do sulfato de minoxidil. Os testes qualitativos desenvolvidos (solubilidade, reações de cor/formação de precipitado e cromatografia em camada delgada) possibilitaram a identificação do minoxidil, bem como sua diferenciação do sulfato de minoxidil. Alterações na metodologia oficial do minoxidil permitiram a substituição da titulação potenciométrica pela detecção visual do ponto final, mantendo-se as características de exatidão e precisão. A molécula de sulfato de minoxidil foi devidamente caracterizada por testes de espectrometria de massas e espectrometria no infravermelho, sendo que a molécula informada pelo laboratório produtor foi confirmada. No entanto, os teores encontrados na análise quantitativa do fármaco não puderam ser confirmados, pela impossibilidade de comparação com métodos analíticos instrumentais, por inexistência de substância de referência.