Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina / Investigation's ethical aspects regarding pharmaceutical products biodisponibility and bioequivalence in Latin American Lagislations
Acta bioeth
; 10(2): 247-259, 2004. tab
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-401584
Responsible library:
CL305.1
RESUMEN
El objetivo de este artículo es identificar los criterios éticos establecidos en algunos países con normatividadvigente en biodisponibilidad/bioequivalencia y determinar si tales criterios protegen adecuadamente a los sujetos que participan en estos estudios. Para recabar la información se realizó una encuesta vía e-mail a los responsables en materia de biodisponibilidad / bioequivalencia de las agencias reguladoras de medicamentos de Argentina, Bolivia, Brasil,Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela. Las conclusiones apuntan a quelas normativas vigentes recogen de manera desigual los aspectos éticos necesarios para proteger a los participantes en estos estudios; uniformar las exigencias éticas permitirá desarrollar de manera más rápida la legislación en aquellos países que aún no la tienen y consolidar los esfuerzos de armonización regulatoria de los productos farmacéuticos en la Región.
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Collection:
International databases
Database:
LILACS
Main subject:
Biological Availability
/
Therapeutic Equivalency
/
Ethics
/
Latin America
/
Legislation, Drug
Type of study:
Prognostic study
Aspects:
Ethical aspects
Language:
Spanish
Journal:
Acta bioeth
Journal subject:
Bioethics
/
Ethics
Year:
2004
Document type:
Article
Affiliation country:
Peru
Institution/Affiliation country:
Instituto Nacional de Salud/PE