Avaliação da eficácia e da segurança do zolpidem em pacientes com insônia ocasional, transitória ou crônica / Evaluation of efficacy and safety of zolpiden in patients with occasional, transitory or chronic insomnia

RESUMO

Foram entregues, a 30.026 médicos brasileiros, três questionários solicitando informações sobre a segurança e a eficácia do agente hipnótico zolpidem (Stilnox). Receberam-se 9.946 questionários preenchidos, dos quais 8.698 foram analisados, sendo 1.248 anulados por falta de preenchimento adequado. Foram avaliados os seguintes parâmetros do sono indução, manutenção, qualidade, interrupções, despertar e reações adversas. Em relação aos quatro primeiros parâmetros, 10 mg de zolpidem revelaram ser bastante eficientes em cerca de 90 por cento dos pacientes, os quais manifestaram-se muito favoravelmente em relação ao efeito hipnótico do produto. Do ponto de vista da segurança foram pouco os eventos adversos (25 casos em 8.698 questionários = 0,17 por cento); nenhum deles sério, e todos já relatados na literatura. POr outro lado, o sistema de psicofarmacovigilância do Centro Brasileiro de Informações sobre Drogas Psicotrópica (CEBRID), recebeu, nos últimos três anos, apenas três relatos de reações adversas causadas pelo zolpidem, dois casos de amnésia anterógrada e um de insônia paradoxal, todos também já descritos na literatura. Finalmente, o presente estudo, com os 8.698 pacientes brasileiros, foi comparado com um levantamento realizado na Alemanha envolvendo 16.944 pacientes alemães. Os resultados de ambos os estudos foram muito semelhantes, o que indicaria que os pacientes brasileiros não diferem dos europeus no que diz respeito à posologia e à metabolização do zolpidem